Analyst QC - Lab Support (compliance)

Locatie: Leiden, Zuid-Holland, Nederland
Salaris: competitive
Sectoren: Life Sciences
Soort functie: Freelance
Solliciteren

Analyst / Technical Specialist Quality Control

Afdeling

De One Lab Quality Control organisatie is verantwoordelijk voor de analyse en de vrijgifte van grondstoffen, tussen- en eindproducten (met name monoclonale antilichamen) en het beheer van verschillende lab support systemen, waaronder Quality management. De One Lab Support afdeling is verdeeld over diverse support leverende disciplines, waaronder Sample Management, Lab Automatisering, Lab

Quality en Safety

Binnen deze groep zijn meerdere Technicians, Analysts (Technical Specialists) en Supervisors werkzaam. Lab Support, een sub team binnen One Lab Quality Control, houdt zich specifiek bezig met lab ondersteunende werkzaamheden, zoals coördinatie en uitvoer samplelogistiek tussen de productie afdelingen en de laboratoria, coördinatie en afhandeling van Quality issues en de informatiestroom voor Quality tijdens audits en inspecties.

Werkzaamheden

De QC Lab Support Analyst is verantwoordelijk voor algemene Compliance coördinatie voor de gehele One Lab QC afdeling. Hieronder valt o.a. de coördinatie van complexe afwijkingen (Quality Issues).

De Analyst draagt bij aan standaarden en zet standaarden voor de inhoud en kwaliteit van de Quality Issues (o.a. Correctieve acties, Preventieve acties).

Daarnaast is de Analyst verantwoordelijk voor het uitdragen en trainen van Compliance zaken. De Analyst participeert in (of leidt) projecten en verbeter initiatieven. Tijdens audits en inspecties door overheden en/of externe partijen coördineert de Analyst de informatiestroom voor de Quality afdeling en is tevens SME bij GMP/GLP gerichte vraagstukken.

Profiel

* Afgeronde HBO opleiding in Analytische Chemie, Bio Chemie, Farmaceutische Wetenschappen of vergelijkbaar.
* Enkele jaren werkervaring in een laboratorium / farmaceutische omgeving.
* Uitstekende communicatieve vaardigheden (mondeling en schriftelijk in het Nederlands en Engels).
* Zelfstarter, initiatiefrijk, teamspeler.
* Overzicht kunnen houden over meerdere parallelle processen.
* Anderen kunnen overtuigen op basis van argumenten, zonder hiërarchische context.

Meer informatie, of wil je een applicatie uit sturen? Stuur mij meteen een bericht op: j.vanbaalen(@)progressive-nl.com

Solliciteren