Quality Assurance en Quality Control: what’s in a name?!

Quality-wat?

Quality Assurance, Quality Control, QA/QC, QA/QP’er,… What’s in a name?!

Wij als recruiters kunnen er van meespreken: de arena van jobtitels is zo’n beetje een wild westen geworden, met een hoop verwarring tot gevolg. En nee, ook Life Sciences bleef daarvan niet gespaard.

Ongeacht je werkplek zul je altijd wel te maken krijgen met verschillende functietitels en invullingen voor de rol van kwaliteitsmanager. Welke invulling dat is, hangt voornamelijk af van je werkveld.

In farma gaan we het vaker hebben over een Quality Assurance Officer of Specialist. Wanneer het gaat om de ontwikkeling en het onderhoud van medical devices zul je eerder te maken krijgen met een Quality Assurance Engineer. Tenslotte zijn er nog de kwaliteitsmanagers binnen software development, die eerder zullen aangesproken worden als Quality Assurance Controllers en Testers. Volg je nog?

QA vs QC officers, QA/QC officers? Help!

Het opmerkzame oog zal wellicht gespot hebben dat op onze jobsite heel wat QA/QC officer-vacatures te vinden zijn. Wie zijn die hybride wezens, en wat doen ze? Om een antwoord op die vraag te bieden is het nodig om beide disciplines apart te belichten.

Quality Assurance (QA)

De kwaliteitsverzekeraar richt zich op het beheer en de verbetering van het productieproces. Hij of zij waarborgt de kwaliteit van eindproduct tijdens het ontwikkelingsproces op de productievloer. Een Quality Assurance specialist is op de hoogte van regelgeving en protocollen en zorgt ervoor dat die correct geïmplementeerd worden. ‘Making sure you’re doing the right things, in the right way’; dat is zo’n beetje het mantra van de kwaliteitsverzekeraar.

Bij de ontwikkeling van een geneesmiddel zal de Quality Assurance Officer waarborgen dat alle EU-richtlijnen en vastgestelde protocollen netjes worden gevolgd. Er wordt een goed kwaliteitssysteem op poten gezet, met een betrouwbaar testsysteem als een van de belangrijkste onderdelen, om zo idealiter kwaliteitsproblemen te voorkomen.

Quality Control (QC)

Waar Quality Assurance zich richt op het proces, richt Quality Control zich op het eindproduct. De Quality Controller controleert en evalueert of de gewenste resultaten worden bereikt. Dit zijn werkzaamheden die meestal in een testlab worden verricht. ‘Making sure that the results of what you have done, are as expected’, aldus onze kwaliteitscontroleur.

Terug naar ons farma-voorbeeld: de Quality Controller zal na de productie van het geneesmiddel opmaken wat de productkwaliteit is. Het nieuwe geneesmiddel wordt getest en getoetst tegenover de vereisten. Pas wanneer het product langs de kwaliteitscontroleur is gepasseerd, kan het de markt op.

Quality Assurance en Quality Control: twee helften van dezelfde taart?

Er is wel degelijk een overlap qua taken, maar vergis je niet: Quality Assurance en Quality Control hebben elk een totaal andere set verantwoordelijkheden.

Ze worden soms voorgesteld als yin en yang, maar correcter zou zijn om ze als twee delen van een Venn-diagram te beschouwen, waarvan het centrum ‘kwaliteitsmanagement’ is, een term die voor beide functies wordt gebruikt.