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Medizintechniker (m/w) als Auditor für aktive Medizinprodukte

Location: Deutschland, Deutschland Salary: Verhandelbar
Sector: Engineering, Life Sciences Type: Permanent



Auditor, Produktexperte, Prouktspezialist, Medizintechnik, Medizinprodukt, aktive Medizinprodukte, ISO 13485, Zertifizierung, Zulassung, Auditor, Benannte Stelle

Medizintechniker (m/w) als Auditor/ Produktexperte für den Bereich aktive Medizinprodukte

Standort: Köln, Berlin, Hamburg, München
Beginn: ab sofort
Einstellung: unbefristete Festanstellung

Sie suchen ein Unternehmen, das Ihre Leistung wertschätzt und Ihre Karriereziele fördert? Sie arbeiten gerne in Eigenverantwortung und kennen sich mit Normen und Regularien bestens aus?

Dann ist die Position als Auditor/ Produktexperte für aktive Medizinprodukte genau das Richtige für Sie!

Diese Aufgaben warten als Auditor/Produktexperte auf Sie:

  • Als Auditor sind Sie für die Prüfung sämtlicher zulassungsrelevanter Dokumentationen zuständig und betreuen Zertifizierungsprojekte für aktive Medizinprodukte
  • zu Ihren Aufgaben gehört die eigenverantwortliche Erstellung von Zertifizierungsakten gemäß MDD und internen Anforderungen
  • Ihr Aufgabengebiet umfasst außerdem die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001
  • Sie überprüfen das Qualitätsmanagement von Medizinprodukteherstellern und bewerten aktive Medizinprodukte nach den einschlägigen Regelwerken, z.B. EN 60601
  • Gelegentlich führen Sie unangekündigte Inspektionen als Experte/in im In- und Ausland durch

Was Sie mitbringen:

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, z. B. in Physik, Chemie, Biologie, Werkstoffwissenschaften oder Medizintechnik
  • Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Qualitätsmanagement, Sterilisation und/oder Testung von Medizinprodukten
  • Kenntnisse der anwendbaren Normen sowie regulatorischen Anforderungen
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit aktiven Medizinprodukten, wie z. B. die Erstellung von Design-Dossiers
  • Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das Unternehmen:

  • Sie haben einen sicheren Arbeitsplatz in Festanstellung
  • Sie können sich auf eine spannende Tätigkeit, ständig am Zahn der Zeit freuen
  • es warten traumhafte Arbeitsbedingungen in einem Team von Experten auf Sie
  • Und Sie können sich auf ein attraktives Gehaltspaket mit umfangreichen Sonderleistungen freuen

Sie fühlen sich angesprochen und bringen die entsprechenden Anforderungen mit?

Dann bewerben Sie sich bei mir. Schicken Sie mir, Rebecca Nestmann, einfach Ihren aktuellen Lebenslauf per Mail an r.nestmann[at]progressive.de oder nehmen Sie direkt telefonischen Kontakt zu mir auf unter 089 5519 7750.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

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