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Zulassungsspezialist (m/w) für medizinische Software

Location: Bayern, Deutschland Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Contract

Derzeit bin ich für einen unserer Kunden aus der Medizintechnik auf der Suche nach einem Spezialisten (m/w) für die Zulassung von einer Software als Medizinprodukt.

Zulassung einer Software als Medizinprodukt

Start: Mitte Juli 2018

Ort: Bayern

Laufzeit: ca. 6 Monate

Auslastung: 3 Tage pro Woche (Home office nach Absprache möglich)

Folgende Aufgaben kommen auf Sie zu:

  • Erstellung der technischen Dokumentation
  • Kommunikation mit Behörden
  • Durchführung der CE Zulassung
  • Beratung bezüglich Abänderung vorhandener Dokumentenstruktur

Folgende Kenntnisse sollten Sie mitbringen:

  • Erfahrung in der Zulassung von medizinischer Software
  • Erfahrung mit Klasse I und IIa Produkten
  • Erfahrung in der Software Validierung
  • Kenntnisse in der ISO 62304 und ISO 60601

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.