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Validation Engineer (m/w/d)

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Location Schweiz, Schweiz Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Contract

Für einen meiner Kunden aus dem medizintechnischen Umfeld suche ich einen Validation Engineer (m/w/d) für Sterilisationsprozesse

Validation Engineer (m/w/d)

Start: ab sofort

Laufzeit: 6 - 12 Monate

Auslastung: idealerweise Vollzeit

Ort: Schweiz

Folgende Aufgabe wird auf Sie zukommen:

  • Überwachung und Bewertung der mikrobiellen Qualität von Medizinprodukten, Produktionsprozessen und Umgebungsbedingungen des Herstellers/Lieferanten
  • Verantwortlicher (Technischer SME) für den Sterilisationsprozesses für medizinische Geräte durch Beratung, Überprüfung und Erstellung geeigneter Dokumente
  • Planung und Betreuung der Validierung und Re-Validierung des gültigen Sterilisationsprozesses
  • Zusammenarbeit und Koordination mit internen und externen Partnern
  • Zusammenarbeiten mit dem Hersteller, Vertrag Sterilisatoren, Prüflaboratorien und benannten Stellen zur Aufrechterhaltung der Compliance
  • Mitwirkung bei Risikoanalysen und bei der Ausarbeitung von technischen Konzepten
  • Verantwortung für Instandhaltungsaktivitäten sowie Anlagen-Qualifizierung
  • Support bei der Evaluation und Zusammenarbeit mit externen Labors
  • Auditor für Hersteller, Prüflaboratorien und Sterilisationsdienstleister
  • Identifizierung von Optimierungspotenzial und erarbeiten von Lösungsansätzen

Folgende Kenntnisse sollten Sie bereits mitbringen:

  • Studium in Biologie, Biotechnologie, Mikrobiologie oder gleichwertiger Abschluss
  • Solide Grundkenntnisse in Sterilisationsverfahren und/oder Mikrobiologie
  • Erfahrung und solides Grundverständnis in Mikrobiologie in Zusammenhang mit den Hygieneanforderungen von Medizinprodukten
  • Analytische, konzeptionelle, planerische und organisatorische Fähigkeiten
  • Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift