Connecting...

Validatie specialist - Environmental monitoring

Location: Oss, North Brabant Salary: competitive
Sector: Life Sciences Type: contract

Validatie specialist - Environmental monitoring

De afdeling

Het Manufacturing Support Center is verantwoordelijk voor het ontvangen, bemonsteren, opslaan, wegen en uitleveren van chemicaliën aan klanten. Dit wordt gedaan volgens World Class Supplier standaarden, GMP, SOX en EHS. Daarnaast draag het MSC zorg voor uitvoeren van o.a. cycle counting en discards.

Om haar uitweegactiviteiten te kunnen uitvoeren maakt het team van het Manufacturing Support Center gebruik cleanrooms en weegkamers.

De functie

Als (her)Kwalificatie & Validatie Engineer draag je zorg voor de herkwalificatie van status van productieapparatuur, procesinstallaties en utiliteiten die voor de uitweegactiviteiten wordt gebruikt. Het opstellen van (her)kwalificatieprotocollen en zorgdragen voor uitvoering van fysieke metingen aan genoemde productie apparatuur en rapportage van de (her)kwalificatie zijn tevens onderdeel van de functie. Je genereert kalibratie-, onderhouds- en storingsgegevens ten behoeve van hervalidatie.

Taken en verantwoordelijkheden

  • Opstellen van protocollen, laten uitvoeren van testen (accepteren van het uitgevoerde werk) en opstellen van eindrapportages;
  • Analyseren van de productieapparatuur (kalibratie-, onderhouds-, storings- en Enviromental Monitoring gegevens.:
  • Optreden als projectleider voor deze (her)kwalificatie.

Kwalificaties

  • HBO Technische, Mechatronica, Bedrijfskundige of Farmaceutische achtergrond;
  • Minimaal 3 jaar relevante werkervaring in een productieomgeving (cleanrooms);
  • Ervaring met en kennis van projectmanagement;
  • Ervaring in het (her)kwalificeren van productieapparatuur;
  • Affiniteit/ervaring met het (laten) uitvoeren van fysieke metingen aan procesapparatuur en systemen;
  • Affiniteit/ervaring met het (laten) uitvoeren van Enviromental Monitoring:
  • Goed kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn;
  • Resultaatgericht;
  • Zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken;
  • Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden naar verschillende niveaus in woord als schrift.