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Teamleitung (m/w/d) Regulatory Affairs

Location: Hamburg, Deutschland Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Teamleitung (m/w/d) Regulatory Affairs

Arbeitsort: Raum Hamburg
Vertragsbeginn: Einstieg ab sofort möglich
Vertragsart: Unbefristete Festanstellung

Mein Kunde ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in der Nähe von Hamburg, mit einem Schwerpunkt auf der Entwicklung, Produktion und Vermarktung von innovativen kardiovaskulären Medizinprodukten.

Übernehmen Sie Verantwortung und gehen Sie den nächsten Karriereschritt als Teamleitung (m/w/d) Regulatory Affairs für Medizinprodukte.

Unter Ihrer Verantwortung fällt folgendes:

  • Sie übernehmen die strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs
  • Über Ihren Tisch laufen internationale und nationale Zulassungen (CE Zertifizierung und FDA Approval, 510(k), PMA, Japan, China, Taiwan) von Medizinprodukten und deren Aufrechterhaltung für Produkte der Klassen I - III
  • Sie sind erster Ansprechpartner für Behörden und Benannte Stellen im Rahmen von Zulassungsverfahren
  • Sie übernehmen Schnittstellenfunktion zu angrenzende interne Bereiche und sorgen für die Einhaltung aller regulatorischen Gesetze
  • Sie implementieren die neue Medizinprodukteverordnung MDR in den Abteilungen
  • Sie verantworten außerdem die Implementierung des Risikomanagements und der Risikoanalyse

Was Ihnen geboten wird:

  • Exzellente Entwicklungsmöglichkeiten, eine Abwechslungsreiche Arbeit in einer zukunftsweisenden Branche
  • Modernste Technologien und innovative Produkte
  • Ein hochmotiviertes Team
  • Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge und VWL
  • 30 Tage Urlaub

Ihr Profil:

  • Mind. 8 Jahre Erfahrung im globalen Zulassungsbereich und ausgeprägtes regulatorisches Wissen von nationalen und internationalen Anforderungen für Medizinprodukte
  • Erfahrung in Zulassungsprozessen für Klasse III Produkte oder Kombinationsprodukten
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen
  • Tiefe Kenntnisse aller relevanten Normen und Regularien
  • Projektmanagement und Führungserfahrung

Klingt spannend?
Dann freue ich mich auf einen baldigen Austausch!

Rebecca Nestmann
Tel: +49 (0) 89 551 97750