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Teamleiter QM - Sachkundige Person (m/w)

Location: Baden-Württemberg, Deutschland Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Teamleiter QM - Sachkundige Person (m/w)

Für meinen Kunden, ein mittelständisches und internationales Biotechunternehmen suche ich ab sofort in Baden Württemberg eine Qualified Person (QP)- Sachkundige Person § 15

In dieser verantwortungsvollen Positionen Sie sind verantwortlich für die Freigaben von Gentherapeutika.

Umfeld und Möglichkeiten:

  • Unbefristete Festanstellung bei innovativem Biotechunternehmen
  • ein hochprofessionelles Team sowie ein von Begeisterung und Engagement geprägtes Betriebsklima
  • Spannende Projekte, sowie tiefe Einblicke in verschiedene Schnittstellen
  • Attraktives Vergütungspaket, flexible Arbeitszeiten

Ihre Aufgaben im Detail:

  • Fachliche und disziplinarische Verantwortung für ein 5 köpfiges Team
  • Rohstoff- Material- und Chargenfreigabe
  • Freigabe von klinischen Prüfpräparaten
  • Korrespondenz mit Behörden bei relevanten Änderungen
  • Vorschläge zu Erhalt und Verbesserung des GMP-Status
  • Gesamtverantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der Gesetzgebungen und Regularien (EU- GMP Leitfaden
  • Abweichungsmanagement, OOS, CAPA, Reklamationsmanagement
  • Planen und Durchführung von Audits
  • Mitwirken an Kunden- und Behördenaudits

Ihre Qualifikation:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, pharmazeutische Chemie, Biologie oder Chemie
  • ( Approbation als Apotheker)
  • Sachkenntnisse gemäß § 15 (3a1) AMG
  • Einschlägige Berufserfahrung in der Pharma- oder Biotechbranche für sterile Arzneimittel ; mind. 4 Jahre
  • Mehrjährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
  • sehr gute GMP Kenntnisse sowie ein starkes Qualitätsbewusstsein
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interessiert an der Position Sachkundige Person (w/m)

Wenn ich Ihr Interesse geweckt habe, dann lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich über Ihre Kontaktaufnahme sowie Sie Kennenzulernen.

Bitte schicken Sie mir Melisa Belek Ihren aktuellen CV als Word Doc zu. E: m.belek(at)progressive.de, T: 089 55197721 Wenn Diese Positionen nicht passen sollte, würde ich mich freuen wenn Sie mich trotzdem kontaktieren, da ich noch weitere Vakanzen im Bereich Quality Pharma betreue.

Keywords: Qualified Person, QP, Sachkundige Person, §15, §15.3 (a1), AMG, Analytik, Klinikmuster, Pharmaindustrie, Biotechnologie, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, GMP, QM, Sterilherstellung, biotechnologische Wirkstoffe, Wirkstoffherstellung, Baden Württemberg,

Sthree Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.