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Senior Regulatory Affairs Manager

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Location Baden-Württemberg, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Permanent

Für ein mittelständiges und stetig wachsendes Pharmaunternehmen im Südwesten Deutschlands suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/f/d).

Ihre Aufgaben:

  • Planung und Ausarbeitung regulatorischer Aktivitäten für Entwicklungsprogramme mit den beteiligten Abteilungen (Entwicklung, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement) sowie in Zusammenarbeit mit Lizenzpartnern und Behörden
  • Kommunikationsstärke: Vorbereitung und Bearbeitung der medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen, Freigabe von Werbematerial, Patiententexten und Packmitteln sowie abteilungsübergreifende Organisation innerhalb des Unternehmens
  • Bearbeitung von regulatorischen Anfragen von Dienstleistern und Vertriebspartnern
  • Mitarbeit bei Change-Control Prozessen und ein aktiver Beitrag zur Optimierung interner Arbeitsprozesse sowie -strukturen
  • Aufrechterhaltung von Zulassungen weltweit, Durchführung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen weltweit sowie die damit verbundene Kommunikation mit Behörden
  • Sicherstellung aller zulassungsrelevanten Anforderungen für Arzneimittel
  • Erstellung und Einreichung von elektronischen Änderungsanzeigen bei internationalen Behörden

Ihr Profil:

  • Langjährige praktische Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung (EU und außereuropäisch)
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise der Pharmazie und/oder Regulatory Affairs sowie Erfahrung in der Arzneimittelzulassung oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Gute Kenntnisse der zulassungsrelevanten Richtlinien und sicherer Umgang mit MS-Office
  • Sehr gute Englischkenntnisse sowie die Fähigkeit in interkulturellen Teams zu arbeiten, weitere Fremdsprachen von Vorteil
  • Selbständiges uns motiviertes Arbeiten, sehr gute Selbstorganisation sowie Teamfähigkeit

Was Sie erwartet:

  • Ein erfolgsorientiertes internationales Team mit anspruchsvollen Tätigkeiten
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Ein professionelles und dynamisches Umfeld in einem international tätigen und wachstumsorientierten Unternehmen
  • Neueste Technologien und Innovationen in einem der sich am schnellsten entwickelnden Bereiche

Interessiert an der Position Senior Regulatory Affairs Manager (m/f/d) ?

Wenn ich Ihr Interesse wecken konnte, lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen!

Ihr Ansprechpartner ist Julia Janzen (Recruitment Consultant). Bitte schicken Sie mir Ihren aktuellen CV als Word Doc per Email an j.janzen(at)progressive.de, T: 089 55197874 zu.