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Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Raum Frankfurt

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Location Frankfurt am Main, Hessen Salary €50000 - €75000 per annum + k.A.
Sector Life Sciences Type Temporary

Für ein führendes Pharmaunternehmen im Raum Frankfurt, suche ich einen Senior Regulatory Affairs Manager (w/m/d). Diese Position ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen und auf ein Jahr befristet.

Darauf können Sie sich freuen:

  • Erstellung und Aktualisierung von Produktinformationstexten und Packmitteln
  • Unterstützung der Erstellung und Pflege von CCDS (Company Core Data Sheets)
  • Regulatorische Bewertung und weltweite Umsetzung von Change-Control Prozessen
  • Vorbereitung und Erstellung von Zulassungsdossiers (Labelling, CMC) für internationale Zulassungsanträge
  • Unterstützung und Durchführung regulatorischer Verfahren
  • Management und Beantwortung von eingehenden Behördenrückfragen
  • Erstellung regulatorischer Strategien und Entwicklungspläne
  • Kontinuierliche Nachverfolgung von Submissions, Approval Status und Change Control Vorgängen

Im Idealfall bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftliches Studium mit mindestens fünf Jahren Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gutes Organisationsfähigkeiten und eine kommunikative Persönlichkeit

Der nächste Schritt:

Wenn Sie an dieser Stelle Interesse haben, dann melden Sie sich bitte bei mir! Gerne bespreche ich weitere Details mit Ihnen persönlich.

Andrew Pride - Regulatory Affairs

Principal Recruitment Consultant

T: +49 (0) 89 - 5519 7767

a.pride(at)progressive.de

Progressive München - Pharma