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Senior Quality Control Manager Biotech - München (w/m)

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Location München (80636), Bayern Salary €70000 - €80000 per annum
Sector Life Sciences Type Permanent

Zur Verstärkung der Abteilung Quality Management suche ich für meinen Kunden, ein innovatives und erfolgreiches Biotech-Unternehmen im Raum München zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Senior Quality Control Manager (m/w).

Ihre Aufgaben:

  • Überwachung und Unterstützung aller Validierungsaktivitäten
  • Gewährleistung der GMP Compliance in der Qualitätskontrolle
  • Teilnahme an Audits bei externen Prüflaboren als QC-Experte
  • Mittelfristig Qualifizierung zum Lead Auditor
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung behördlicher Inspektionen und Kundenaudits
  • Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Kunden
  • Unterstützung der Quality Control Manager bei der Betreuung von Kundenprojekten bzw. eigenverantwortliche Leitung dieser Projekte
  • Sicherstellung der GMP-konformen Analytik zellbasierter Therapeutika (ATMP)
  • Erstellen und Prüfen von projektbezogenen Berichten und Risikoanalysen, verbunden mit der
  • Festlegung und Kontrolle geeigneter CAPA-Maßnahmen
  • Interne GMP-Weiterbildung von Mitarbeitern

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
  • Umfassende und praxiserprobte Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien (EU und US)
  • Mehrjährige GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Ausgewiesene Expertise in Methodenvalidierungen der zellulären Analytik
  • Erfahrung als GMP Auditor/Lead Auditor ist von Vorteil
  • Hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
  • Verantwortungsbewusstsein mit bereichsübergreifendem Prozessdenken
  • Teamfähigkeit, Eigeninitiative Verantwortungsbewusstsein
  • Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten und gelegentlicher Wochenendarbeit

Es erwartet Sie:

  • Ein spannendes und hoch innovatives Umfeld mit großen Gestaltungsmöglichkeiten
  • Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
  • Viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung

Der nächste Schritt: Bitte bewerben Sie sich mit Ihrem aktuellen Lebenslauf im Word-Format.

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Produktion der Pharmaindustrie).

Tel: 089 5519 7740 Mail: m.rudek(at)progressive.de

Stichworte: GMP, Biotech, ATMP, Biologie, QA, QC, QM, Quality Managment, Audit, AMG, FDA, Quality Systems, Pharma, München, Bayern, Deutschland