Connecting...

Sachbearbeiter Regulatory Affairs (m/w) - auch Quereinsteiger

Location: München, Bayern Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Contract

Progressive ist ein Teil der global agierenden SThree PLC mit Hauptsitz in London. Seit über 20 Jahren unterstützen wir weltweit unsere Kunden im Life Sciences Bereich (Pharma & Biotech / Medical Devices) mit Fach- und Führungskräften.

Sachbearbeiter Drug Regulatory Affairs (m/w)

Großraum München

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Sachbearbeiter Drug Regulatory Affairs (m/w) in Anstellung bei der SThree Temp Experts GmbH.

Aktuell unterstützen wir hier ein großes und international renommiertes Unternehmen aus der Pharmabranche im Großraum München.

Aufgaben:

  • Eigenständige Erstellung und Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungsanträgen in der EU
  • Eigenständige Planung der Änderungsanzeigen, Prüfung der einzureichenden Unterlagen
  • Zusammenarbeit mit diversen firmeninternen Schnittstellen, z.B. EU Länderorganisationen
  • Pflege der Zulassungsdatenbanken und Archivierung der Dokumentationen in verschiedenen Datenbanken
  • Implementierung globaler Projekte und Initiativen
  • Administrative und fachliche Unterstützung der DRA Manager
  • Follow-Ups
  • Beantwortung von Behördenkorrespondenz und Anfragen der EU Länderorganisationen

Anforderungen:

  • Kaufmännische Ausbildung oder Ausbildung als PTA, CTA, MTA, Dokumentationsassistent/in oder ähnliche Qualifikation
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (DRA Erfahrung von Vorteil)
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse und hohe EDV-Affinität
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gutes Organisationsgeschick sowie Flexibilität und Belastbarkeit
  • Teamfähigkeit

Details:

- Start: Anfang 2018

- Volumen: Vollzeit

- Laufzeit: 9+ Monate

- Ort: Großraum München

Bei Interesse a dieser Vakanz freue ich mich auf Ihre Rückmeldung, bevorzugt per Mail. Ich melde mich dann so schnell wie möglich bei Ihnen zurück.

Sthree Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.