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Responsable du Laboratoire de Microbiologie

Location: Île-de-France, France Salary: compétitif
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Notre client recherche un(e) Responsable du Laboratoire de Microbiologie

Vue d'ensemble :

Vous serez en charge du management du Laboratoire de microbiologie au sein du laboratoire de contrôle Qualité.

Notre client est le leader mondial dans son domaine avec un large portefeuille de produits médicaux (médicaments stériles injectables et dispositifs médicaux) pour les marchés Europe, US, Japon et international.

Vos missions :

  • Superviser, former, coacher l'équipe de techniciens du laboratoire microbiologie
  • Maintenir les standards du laboratoire microbiologie aux niveaux BPF et US cGMP
  • Mettre en place des techniques de contrôle et d'identification conformes aux pharmacopées EU et US et aux standards FDA
  • Planifier les activités en fonction des délais, moyens et ressources
  • Contrôler l'application et le suivi des procédures dans le respect des règles de sécurité et d'hygiène
  • Apporter l'expertise dans les enquêtes relatives aux OOS environnementales
  • Présenter les sujets relatifs à la microbiologie lors des inspections et audits clients
  • Proposer les actions d'améliorations continues (méthodes, équipements…)
  • Gérer les sous-traitants d'analyses (contrat, audit)
  • Contribuer à l'assurance de stérilité du site (analyses de risques, plan de contrôle, définition des règles de travail, de prélèvement, analyse de tendance, audit, validation des procédés de désinfection)
  • Veille technologique et réglementaire

Votre profil :

  • Vous détenez un Bac +5
  • Plus de 5 ans d'expérience dans un laboratoire de microbiologie agréé FDA pour des médicaments stériles injectables
  • Aptitude au management d'une équipe de 10 à 20 personnes
  • Fabrication et contrôle des produits stériles fabriqués en asepsie
  • Validation des méthodes microbiologiques et analytiques
  • Techniques de contrôle et d'identifications microbiologiques
  • Maitrise du contrôle environnemental en ZAC

Si votre expérience se rapproche de ces critères mais que vous ne cochez pas toutes les cases, je vous invite tout de même à me contacter pour que l'on échange sur ce poste et/ou les autres opportunités en cours.

Pour ce faire, je vous invite à m'envoyer votre CV actualisé à l'adresse l.olteanu@realstaffing.com pour que l'on puisse discuter ensemble.

Aussi, si vous pensez à des personnes en recherche d'un nouvel emploi sur d'autres métiers que celui-ci, n'hésitez pas à les rediriger vers moi, notre équipe de consultants spécialisés pourra les accompagner !