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Responsable Qualification/Validation

Location: Nord, Nord-Pas-de-Calais Salary: compétitif
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Vous travaillerez en tant que Responsable qualification/Validation avec le responsable assurance qualité dans le but d'optimiser l'organisation des activités, en faisant preuve de priorisation grâce à votre expertise et compétences managériales.

Notre client est une société internationale spécialisée à la fois en pharma et en dispositifs médicaux.

Chaque jour, partout dans le monde, les équipes de ce dernier répondent aux besoins des patients et des professionnels de la santé, en innovant sans cesse et en créant de nouveaux produits, dans le respect des exigences de qualité absolue.

Notre client recherche un(e) Responsable Qualification/Validation en CDI.

Vos missions :

  • Définir et faire appliquer la politique de validation incluant les équipements procédés, logiciels, nettoyage, utilisés et méthodes de contrôle
  • Apporter votre expertise lors des analyses de risques
  • Gèrer le traitement des anomalies issues des qualifications
  • Etre capable de répondre aux autorités et clients en cas d'audits sur les activités concernées
  • Former, animer et motiver les groupes de validation
  • Travailler avec l'ensemble des services pouvant être impliqués dans les validations / qualifications
  • Assurer un reporting sur l'état validé en utilisant les outils appropriés

Votre profil

  • Vous êtes technicien supérieur ou détenez un bac+4/5
  • Vous avez 4/5 ans d'expérience dans le domaine de la validation dans l'industrie du dispositif médical et du médicament
  • Vous connaissez les normes qualités : ISO 9001, 13485, FDA, BPF…
  • Bonne maîtrise de l'anglais
  • Vous faites preuve d'autonomie, de rigueur et de pédagogie

Si votre expérience se rapproche de ces critères mais que vous ne cochez pas toutes les cases, je vous invite tout de même à me contacter pour que l'on échange sur ce poste et/ou les autres opportunités en cours.

Pour ce faire, je vous invite à m'envoyer votre CV actualisé à l'adresse l.olteanu@realstaffing.com pour que l'on puisse discuter ensemble.

Aussi, si vous pensez à des personnes en recherche d'un nouvel emploi sur d'autres métiers que celui-ci, n'hésitez pas à les rediriger vers moi, notre équipe de consultants spécialisés pourra les accompagner !