Connecting...

Responsable Assurance Stérilité

Apply for this job
Location Île-de-France, France Salary compétitif
Sector Life Sciences Type Permanent

Notre client est le leader mondial dans son domaine avec un large portefeuille de produits médicaux (médicaments stériles injectables et dispositifs médicaux) pour les marchés Europe, US, Japon et international.

Dans ce contexte, notre client recherche un Ingénieur Assurance Qualité Stérilité (H/F) en CDI.

Vos missions :

  • Etablir les règles relatives à la maitrise de l'assurance de stérilité des ateliers de production de produits stériles
  • Rédiger les analyses de risques des procédés (risques microbiologiques)
  • Piloter le programme du contrôle environnemental (court et long terme)
  • Investiguer les déviations ayant un impact sur la qualité microbiologique des procédés
  • Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (des domaines précités)
  • Définir les formations nécessaires pour les opérations :
  • Rédiger les modules
  • Conduire les formations
  • Auditer sur les référentiels d'Assurance de Stérilité du groupe les ateliers de production de produits stériles du groupe et piloter les plans d'amélioration continue inhérents

Votre profil :

  • Pharmacien ou ingénieur
  • Plus de 3 ans d'expérience professionnelle en industrie pharmaceutique dans un environnement de fabrication aseptique
  • Connaissance des référentiels EMA et FDA sur la production de produits stériles
  • Spécialisation en microbiologie
  • Maîtrise de l'anglais opérationnelPour ce faire, je vous invite à m'envoyer votre CV actualisé à l'adresse l.olteanu@realstaffing.com pour que l'on puisse discuter ensemble.
  • Aussi, si vous pensez à des personnes en recherche d'un nouvel emploi sur d'autres métiers que celui-ci, n'hésitez pas à les rediriger vers moi, notre équipe de consultants spécialisés pourra les accompagner !
  • Si votre expérience se rapproche de ces critères mais que vous ne cochez pas toutes les cases, je vous invite tout de même à me contacter pour que l'on échange sur ce poste et/ou les autres opportunités en cours.