Connecting...

Regulatory affairs officer

Apply for this job
Location Bornem, Antwerp Salary Negotiable
Sector Life Sciences Type Contract

RA Officer

FUNCTIEBESCHRIJVING
Je voert alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van toelatingen om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de geldende reglementeringen. Als RA Officer ben je verantwoordelijk voor het verkrijgen en up-to-date houden van registraties en notificaties.

Je formuleert voorstellen aan je RA Manager over de mogelijke aanpak en planning van de registratieprocedure. Je bent verantwoordelijk voor het opstellen, indienen en opvolgen van de registratiedossiers conform de geldende richtlijnen. Je draagt bij aan de regulatory compliance van documenten en processen binnen het bedrijf. In samenspraak met de Manager RA, analyse opstellen van de regulatory impact van het aanbrengen van wijzigingen aan bestaande producten.

PROFIEL
Je hebt een Master diploma in een wetenschappelijke richting
Je hebt minimaal 2 jaar ervaring in een RA functie, ervaring binnen een farmaceutisch bedrijf is een groot pluspunt
Je hebt een goede kennis van het Nederlands, Frans en Engels
Je hebt gevorderde kennis van Word, Excel en Outlook
Je kan zelfstandig werken, prioriteiten stellen en deadlines halen bij het uitvoeren van de diverse opdrachten.

WIJ BIEDEN
Een aangename samenwerking in een groeiend bedrijf met een resultaatgerichte professionele cultuur.
Een job in een bedrijf waar met gerichte opleidingen het beste uit de medewerkers gehaald wordt en waar individuele prestaties naar waarde worden geschat.
Een zeer afwisselende job die de nodige zelfstandigheid met zich meebrengt.
Een stabiele werkomgeving met hoge werkzekerheid waar je de kans krijgt je blijvend te ontwikkelen.
Een vast contract van onbepaalde duur en dit alles met een aantrekkelijk salaris aangevuld met een mooi pakket aan extra-legale voordelen.

Interesse?
Je kan me altijd contacteren op 03 613 31 15 en vragen naar Greet Vandermeulen

Sthree Belgium is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.