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Regulatory Affairs Specialist

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Location Baden-Württemberg, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Permanent

Für eine global aktive CRO in Baden Württemberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/f/d).

Ihre Aufgaben:

  • Aufrechterhaltung von Zulassungen, Durchführung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen auf EU Ebene
  • Sicherstellung aller zulassungsrelevanten Anforderungen für Arzneimittel
  • Konzeption und Ausarbeitung von Unterlagen für die Zulassung von biotechnologischen Arzneimittel in USA und Europa
  • Kommunikationsstärke: Vorbereitung und Bearbeitung der medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen, Freigabe von Werbematerial, Patiententexten und Packmitteln
  • Durchführung der nationalen Phase im Anschluss an DCP/MRP in Deutschland sowie Österreich
  • Mitarbeit für Dokumente und Dossier-Parts an Partner innerhalb der EU zur Registrierung der Arzneimittel
  • Kontrolle der jeweiligen Pläne, Berichte und Trendanalysen in Deutsch und Englisch

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise der Pharmazie und/oder Regulatory Affairs sowie Erfahrung in der Arzneimittelzulassung
  • Erfahrung in der Arzneimittelzulassung im BioTech oder CRO Bereich
  • Gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
  • Fundierte Englisch-Kenntnisse
  • Selbständiges uns motiviertes Arbeiten

Was Sie erwartet:

  • Ein erfolgsorientiertes globales Team mit anspruchsvollen Tätigkeiten
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Ein professionelles und dynamisches Umfeld in einem international tätigen und wachstumsorientierten Unternehmen
  • Neueste Technologien und Innovationen in einem der sich am schnellsten entwickelnden Bereiche

Interessiert an der Position Regulatory Affairs Specialist m/f/d) ?

Wenn ich Ihr Interesse wecken konnte, lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen!

Ihr Ansprechpartner ist Julia Janzen (Recruitment Consultant). Bitte schicken Sie mir Ihren aktuellen CV als Word Doc per Email an j.janzen(at)progressive.de, T: 089 55197874 zu.