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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

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Location Nordrhein-Westfalen, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type contract

Für unseren Medizintechnikkunden in Nordrhein-Westfalen sind wir auf der Suche nach einem freiberuflichen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs:

Ort: Nordrhein-Westfalen

Laufzeit: ca. 3 Monate mit Option auf Verlängerung

Auslastung: 3 - 5 Tage pro Woche

Start: ab Juni

Folgende Aufgaben kommen auf Sie zu:

  • Überarbeitung von 30 Produktakten für Klasse I Produkte
  • Kommunikation mit den Herstellern und einfordern von Unterlagen
  • Einschätzung welche Produkte weiterhin Klasse I bleiben und welche nach der neuen Verordnung hochgestuft werden

Folgende Kenntnisse sollten Sie mitbringen:

  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (EU Zulassung)
  • Anforderungen der MDD oder MDR
  • Breite Erfahrung mit Klasse I Produkten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse