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Regulatory Affairs Sepzialist (m/w) - klinische Bewertung

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Location Hamburg, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Permanent

Regulatory Affairs Spezialist (m/w) - Klinische Bewertung

Unser Angebot:

Wenn Sie Wert darauf legen sich weiterentwickeln zu können, und Lust auf eine abwechslungsreiche, anspruchsvolle Aufgaben in einem zukunftssicheren und spannenden Umfeld haben, dann sollten Sie sich die Stellenausschreibung als Regulatory Affairs Spezialist (m/w) - klinische Bewertung mal genauer anschauen.
Ein attraktives Gehaltspaket, ein flexibles Arbeitszeitmodell sowie 30 Tage Urlaub könnten Sie ebenfalls erwarten.

Ihre Aufgaben als Regulatory Affairs Spezialist (m/w) - klinsiche Bewertung

  • Die Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation sowie der Entwicklungs- und zulassungsbegleitende Dokumentation gemäß den MDR-Anforderungen ist Ihr täglich Brot
  • Unterstützend sind Sie bei internationalen Zulassungen und Produkt-Registrierungen beteiligt
  • Sie verantworten die Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen, insbesondere Clinical Evaluation Plan, Clinical Evaluation Report
  • Sie begleiten Anwendungsbeobachtungen und Auswertungen der klinischen Daten
  • Sie unterstützen im Post Market Surveillance (PMS) sowie bei der Erstellung der Risikomanagementakte hinsichtlich der klinischen Anwendung
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen F&E, QS, QM,Marketing und unserem Außendienst

Mitbringen sollten Sie:

  • ein Studium oder eine Ausbildung in der Medizin (-technik), Naturwissenschaft oder dem Gesundheitswesen
  • Erste Erfahrung in der Bewertung von klinischen bzw. medizintechnischen Dokumenten, wie z.B. klinische Bewertungen, Risikomanagementbericht
  • Grundlegende Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten unter Berücksichtigung der einschlägigen Regularien (ISO 13485, MEDDEV, MDR)
  • Gewissenhafte, strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sehr gutes schriftliches Ausdrucksvermögen
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch

Sehen Sie sich in dieser Position? Sind Sie bereit für ein neues Abenteuer?

Dann melden Sie sich gerne bei mir und ich unterstütze Sie bei Ihrem Bewerbungsprozess. Was das genau bedeutet erkläre ich Ihnen gerne in einem ersten Telefongespräch. Sie erreichen mich unter der Nummer 089 5519 7750 oder per Email an r.nestmann[at]progressive.de

Rebecca Nestmann
Personalberaterin in der Medizintechnik