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Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) - befristet, 12 Mon., HH

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Location Hamburg, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Temporary

Aktuell unterstütze ich einen unserer Kunden aus der Region Hamburg bei der Suche nach einer/m Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d).

Das Portfolio ist breit gefächert und beinhaltet Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika.

Aufgaben:

- Unterstützung im Lifecyclemanagement, speziell bei qualitätsbezogenen Fragen

- Entwicklung von regulatorischen Strategien

- Prüfung und Freigabe der regulatorischen Dokumentation

- Kompilierung von qualitätsbezogenen Dokumenten für

- Variations

- PIF

- Technial Documentation

- Koordination und Vorbereitung der Kommunikation mit den regulatorischen Behörden

- Einreichung von Variations

Voraussetzungen:

- Bachelor / Master Naturwissenschaften, vorzugsweise Pharmazie oder Lebensmittelchemie

- CMC-Erfahrung (Modul 3 - Erstellung

- Multi-Tasking

- MS Office (Word, Excel, PP)

Details:

- Vollzeit, vor Ort

- Befristung: 12 Monate

Diese Position ist befristet über eine externe Festanstellung zu besetzen.

Bei Interesse an dieser Position freue ich mich auf Ihre Rückmeldung, bevorzugt per Mail. Ich melde mich dann sobald wie möglich bei Ihnen zurück.

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.