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Regulatory Affairs Manager

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Location Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Permanent

Für ein familiengeführtes Pharmaunternehmen an der Ostseeküste suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/f/d).

Ihre Aufgaben:

  • Bearbeitung von Mängelschreiben mit Bezug zu Zulassungsunterlagen
  • Aufrechterhaltung von Zulassungen weltweit, Durchführung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
  • Sicherstellung aller zulassungsrelevanten Anforderungen für Arzneimittel
  • Planung und Ausarbeitung regulatorischer Aktivitäten für Entwicklungsprogramme mit den beteiligten Abteilungen (Entwicklung, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement) sowie in Zusammenarbeit mit Lizenzpartnern und Behörden
  • Kommunikationsstärke: Vorbereitung und Bearbeitung der medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen, Freigabe von Werbematerial, Patiententexten und Packmitteln
  • Kontrolle der jeweiligen Pläne, Berichte und Trendanalysen in Deutsch und Englisch
  • Erstellung und Einreichung von elektronischen Änderungsanzeigen bei internationalen Behörden

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise der Pharmazie und/oder Regulatory Affairs sowie Erfahrung in der Arzneimittelzulassung oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Gute Kenntnisse der zulassungsrelevanten Richtlinien und sicherer Umgang mit MS-Office
  • Sehr gute Englischkenntnisse sowie die Fähigkeit in interkulturellen Teams zu arbeiten, weitere Fremdsprachen von Vorteil
  • Selbständiges uns motiviertes Arbeiten sowie Teamfähigkeit

Was Sie erwartet:

  • Ein erfolgsorientiertes internationales Team mit anspruchsvollen Tätigkeiten
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Ein professionelles und dynamisches Umfeld in einem international tätigen und wachstumsorientierten Unternehmen
  • Neueste Technologien und Innovationen in einem der sich am schnellsten entwickelnden Bereiche

Interessiert an der Position Regulatory Affairs Manager (m/f/d) ?

Wenn ich Ihr Interesse wecken konnte, lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen!

Ihr Ansprechpartner ist Julia Janzen (Recruitment Consultant). Bitte schicken Sie mir Ihren aktuellen CV als Word Doc per Email an j.janzen(at)progressive.de, T: 089 55197874 zu.