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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Location Schleswig-Holstein, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Temporary

Vorgesehene Tätigkeit:

- Erstellung der Dokumentation für internationale Produktzulassungen

- Zusammenstellung und Übergabe der Zulassungsdokumente an die jeweilige Behörde

- Sicherstellung und Umsetzung von Zulassungsstrategien

- Kontinuierliche Analysen neuer regulatorischer und technischer Anforderungen

- Ableitung von Maßnahmen & Abwägen von Chancen und Risiken

- ggf. Durchführung von Schulungsmaßnahmen & Trainings für angrenzende Fachbereiche bezüglich regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsmanagementsverfahren

Anforderungen:

- technisches oder naturwissenschaftliches Studium

- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Entwicklung in der Medizintechnik

- Kenntnisse: QM-Systeme (ISO 9001, ISO 13485), MPG/MDD/MDR, Produkthaftung, internationale Zulassungsanforderungen der Medizintechnik

Wenn Sie mehr über diese Option erfahren möchten, freue ich mich auf Ihre Nachricht!

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.