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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Location Ilmenau (98693), Thüringen Salary €45000 - €65000 per annum
Sector Life Sciences Type Permanent

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Raum Ilmenau- Einstieg ab sofort möglich - unbefristete direkte Festanstellung

Sie suchen nach einem Arbeitgeber, der Ihr Wissen fördert und Ihre stetige Weiterentwicklung herantreibt?
Leidenschaft, Engagement und Ehrgeiz sind Begriffe mit welchen Sie sich identifizieren?

Dann werfen Sie einen Blick auf die nachstehende Vakanz als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bei einem innovativen Medizintechnik-Hersteller.

Zu Ihren Aufgaben:

  • Planung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungen für Medizinprodukte Klasse I-IIb
  • Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation, unter Berücksichtigung der geltenden Normen und Richtlinien
  • stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
  • Gap-Analysen bei Normenänderungen, inkl. Definition von Maßnahmen
  • Sicherstellung einer wirkungsvollen und effektiven Umsetzung der DIN EN ISO 13485, 93/42/EWG, 98/79/EG, MDR
  • perspektivisch steht Ihnen je nach Erfahrung auch die Leitung des Teams QM/RA/QS offen

Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) wird von Ihnen erwartet:

  • Abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Studium oder eine technische Ausbildung mit relevanter Weiterbildung
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik
  • Kenntnisse einschlägiger Normen (MPG, DIN EN ISO 13485, EWG Richtlinien usw.)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Weitere Benefits des Unternehmens:

  • Vermögenswirksame Leistungen und Zuschüsse zur betrieblichen Altersversorgung
  • Ein attraktives Gehalt in einem wirtschaftlich erfolgreich wachsenden Unternehmen
  • Perspektive auf Führungsposition

Klingt spannend?

Dann freue ich mich auf einen baldigen Austausch!

Als Spezialistin für den Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von A-Z und stehe Ihnen exklusiv als Beraterin zur Seite, wenn es darum geht, einen weiteren Schritt in Ihre Zukunft zu gehen. Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Rebecca Nestmann
Recruitment Consultant Medical Device, Regulatory Affairs
Tel: +49 (0) 89 551 97750
Email: r.nestmann[at]progressive.de