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Regulatory Affairs Manager (m/w) Ophtalmologie

Location: Stuttgart, Baden-Württemberg Salary: €70000 - €75000 per annum + Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Regulatory Affairs Manager (m/w) Ophtalmologie

Sie möchten Ihr Wissen und Ihre Erfahrung gerne mit anderen teilen und ein erfolgreiches Team unterstützen?

Für meinen Kunden, ein international agierendes Unternehmen in Baden-Württemberg, bin ich auf der Suche nach einem Teamplayer (m/w) als Unterstützung des Regulatory Affairs Bereiches

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten nach STED
  • Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für die CE-Kennzeichnung
  • Internationale Produktzulassung in enger Abstimmung mit lokalen Vertriebspartnern
  • Beratung der Entwicklungsteams bei QM- und zulassungsrelevanten Fragestellungen
  • Systematische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Pflege des QM-Handbuchs
  • Unterstützung bei internen und externen Audits und bei CAPA-Prozessen

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise im Bereich Ingenieurswesen oder Medizintechnik
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in gleicher oder ähnlicher Position in der Medizintechnik, idealerweise für Medizinprodukte mit Softwareanteil
  • Kenntnisse von internationalen regulatorischen und normativen Anforderungen (MDD/MDR, ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IEC 60601-1, IEC 62304)
  • Innovativer Geist mit Lust, neue Wege zu gehen und gemeinsam im Team ambitionierte Ziele zu erreichen
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortung und „Hands-on-Fähigkeit"

Auf diese Vorzüge des Unternehmens dürfen Sie sich freuen:

  • flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • eine offene Unternehmenskultur und Interesse an Ihren Ideen und Vorschlägen
  • ein motiviertes Team in einem gesunden Unternehmen
  • flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Weihnachts- und Urlaubsgeld

Haben Sie noch Fragen? Als spezialisierte Beraterin für den Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von A-Z und stehe Ihnen exklusiv zur Seite, wenn es darum geht, einen weiteren Schritt in Ihre Zukunft zu gehen. Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Johanna Schust
Senior Consultant Medical Devices
Tel: +49 (0) 89 551 9766

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.