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Regulatory Affairs Manager (m/w) - Medizintechnik

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Location Frankfurt am Main, Hessen Salary Bis zu €55000 per annum
Sector Engineering, Life Sciences Type Permanent

Regulatory Affairs Manager (m/w) - Medizintechnik

Sie haben Ihr Handwerkszeug in der Zulassung von Medizinprodukten von der Pike auf gelernt?
Ihre Erfahrungen, Tricks und Strategien möchten Sie mit anderen teilen?
Sie haben idealerweise bereits erste Erfahrungen mit Zulassungen in den USA gesammelt?

Dann ist eine Position bei meinem Kunden, einen Hersteller von Medizinprodukten bestimmt interessant für Sie! Gegenwärtig suche ich in Berlin zum nächst möglichen Zeitpunkt, in unbefristeter direkter Festanstellung, einen Regulatory Affairs Manager (m/w).

Regulatory Affairs Manager (m/w) - Medizintechnik

Das bietet Ihnen das Unternehmen:

  • Einen sicheren Arbeitsplatz in Festanstellung
  • Eine spannende Tätigkeit bei einem international anerkannten Unternehmen
  • tolle Arbeitsbedingungen in einem erfahrenen Team
  • Ein flexibles Arbeitszeitmodell
  • Ein attraktives Gehaltspaket mit umfangreichen Schulungs- und Weiterbildungsmaßnahmen

Diese Aufgaben warten aus Sie:

  • Bearbeitung von Beanstandungen, die sich aus internen und externen Audits ergeben
  • Vorbereitung der Zulassungsunterlagen, Erstellung der Produktakten
  • Überwachung alle normativen Anforderungen während des Entwicklungsprozesses
  • Begleitung/Auditierung nach den gelten Standards (ISO 13485, 93/42/EEC oder 90/385/EEC)
  • Strategieplanung und Beratung entlang der Regularien für Medizinprodukte
  • Direkter Kontakt mit Kunden und Benannte Stellen/Behörden

Das sollten Sie mitbringen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mind. 2 Jahre Industrieerfahrung im Bereich Regulatory Affairs im Medizintechnikumfeld
  • Erfahrungen im Bereich Zulassung und Registrierung im In- und Ausland
  • Verhandlungsgeschick und Teamgeist

Haben Sie noch Fragen?
Als spezialisierte Beraterin für den Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von A-Z und stehe Ihnen exklusiv zur Seite, wenn es darum geht, einen weiteren Schritt in Ihre Zukunft zu gehen.
Diese Position ist nicht das Richtige für Sie?
Besuchen Sie für weitere Regulatory Affairs Positionen auch mein XING-Profil oder senden Sie mir Ihre Initiativbewerbung zu. Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Rebecca Nestmann
Consultant Medical Devices
Tel: +49 (0) 89 551 97750
E: r.nestmann[at]progressive.de