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Regulatory Affairs Manager (m/w) Biotech-Unternehmen München

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Location München, Bayern Salary k.A.
Sector Life Sciences Type Permanent

Für meinen Kunden, ein Biopharmazeutisches Unternehmen in München, suche ich einen Regulatory Affairs Manager (m/w).

Aufgabengebiet:

  • Planung, Koordination und Begleitung regulatorischer Verfahren (EMA, FDA)
  • Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten (IMPD, IND, CTD Modul 3)
  • Kommunikation mit Behörden (national/international), Verbänden und externen Partnern
  • Entwicklung regulatorischer Strategien
  • Vertretung und Ansprechpartner für den Bereich Regulatory Affairs in abteilungsübergreifenden Projekten sowie Organisation von internen Projekten

Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossenes medizinisch/naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Medizin oder Pharmazie bzw. Biologie)
  • Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung und umfangreiche regulatorische Kenntnisse, vorzugsweise in europäischen (MRP / DCP / CP) und außereuropäischen Zulassungsverfahren, idealerweise im Bereich von Biologicals
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie in diesen vielseitigen Aufgaben eine persönliche Herausforderung sehen, bewerben Sie sich bitte per E-Mail mit Ihren aktuellen Unterlagen.

Andrew Pride - Regulatory Affairs

Principal Recruitment Consultant

T: +49 (0) 89 - 5519 7767

a.pride(at)progressive.de

Progressive München - Pharma

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.