Connecting...

Regulatory Affairs Manager (m/f)

Location: Bayern, Deutschland Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Contract

Für meinen Kunden in Süddeutschland (globales Pharmaunternehmen) suche ich einen Regulatory Affairs Manager (m/w).

Freuen Sie sich auf einen Tag Homeoffice, den Sie sich flexibel einteilen können.

Das Aufgabengebiet umfasst:

  • Koordination und Durchführung aller regulatorischen Aktivitäten für die Arzneimittelzulassungen in Deutschland im Rahmen des Brexit
  • Vorbereitung und Einreichung der Änderungen der Zulassungen
  • Erfassen nationaler Anforderungen und deren Abgleich mit Konzernanforderungen
  • Überarbeitung der gesetzlichen Produktinformationen unter Berücksichtigung des Arzneimittelgesetzes sowie weiterer regulatorischer Anforderungen
  • Freigabe der Druckvorlagen (Artwork) der Produktinformationen
  • Pflege von Datenbanken und Dokumentation · Reporting der zulassungsrelevanten Vorgänge an lokale und zentrale GSK-Funktionen
  • Mitarbeit bei der Umsetzung der Produktänderungen (Artwork, Fachinformation)
  • Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit allen lokalen und globalen Funktionen

Im Idealfall bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und europäischen Zulassungsgesetzgebung sowie der regulatorischen Richtlinien
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift · Sicherer Umgang mit MS Office
  • Genaue, effiziente, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Zuverlässigkeit
  • Belastbarkeit
  • Planungs- und Organisationstalent
  • Flexibilität
  • Teamgeist
  • Kommunikationsstärke
  • Kundenorientierung

Rahmendaten:

  • Laufzeit: 9 Monate
  • Ausladung 4-5 Tage inkl. 1 Tag Homeoffice

Der nächste Schritt:

Wenn Sie in diesen vielseitigen Aufgaben eine persönliche Herausforderung sehen, bewerben Sie sich bitte per E-Mail mit Ihren aktuellen Unterlagen.

Linda Rettig - Regulatory Affairs Freelance

Recruitment Consultant

T: +49 (0) 89 - 551 97 849

l.rettig(at)progressive.de

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.