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Regulatory Affairs/Dokumentation (m/w) gesucht

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Location Hamburg, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Contract

Aktuell unterstütze ich einen meiner Kunden (produzierendes Unternehmen) bei der Suche nach einem Regulatory Affairs / Dokumentations Manager (m/w).

Die Unterstützung wird im Rahmen einer Freiberuflichen Tätigkeit für 1-2 Tage pro Woche gesucht.

Aufgabenbeschreibung:

  • Erstellung und Pflege der Produktdossierung für Nahrungsergänzungsmittel
  • Dokumentationsmanagement/Reviews/Reklamationen
  • Zulassungen/Beratung der Fachbereiche bei zulassungsrechtlichen Fragen
  • Durchführung von CPMP-Notifizierungen von Kosmetikprodukten
  • Registrierung und Internationalisierung von Produkten innerhalb und außerhalb der EU
  • Zusammenarbeit und Steuerung von externen Dienstleistern im regulatorischen Bereich
  • Rechtliche Überprüfung und Korrekturen von Texten (Beipackzetteln, Faltschachteln, Etiketten)
  • Lebensmittelrechtliche Beratung rund um das gesamte Produktportfolio und Bewertung der rechtlichen Konformität von Produkten auf Basis des deutschen bzw. europäischen Lebensmittelrechts.
  • Sicherstellung der Umsetzung lebensmittelrechtlicher Vorgaben/Veränderungen
  • Leitung des Labors

Voraussetzungen:

  • Tiefgehende Erfahrung in der Pharma/Kosmetik/Lebensmittelbranche
  • Tiefgehende Erfahrung Zulassung von Lebensmitteln / NEM / Pharma / Kosmetika

Details:

  • Start: ab sofort
  • Volumen: 1-2 Tage/Woche
  • Dauer: mind. 3 Monate mit Option auf Verlängerung
  • Ort: Vor Ort, Hamburg, Home Office Anteil möglich

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.