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Quality System Engineer (m/w)

Location: Tuttlingen, Baden-Württemberg Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Contract

Für meinen Kunden aus dem medizintechnischen Umfeld bin ich auf der Suche nach einem freiberuflichen Quality System Engineer (m/w). Die Anforderung finden Sie unten aufgeführt. Bei Interesse freue ich mich über eine Kontaktaufnahme.

Quality System Engineer (m/w)

  • Laufzeit: ca. 3 Monate
  • Auslastung: Vollzeit
  • Start: ab sofort/ spätestens 01.09.2018
  • Ort: Baden-Württemberg

Ihre Aufgaben sind:

  • Vorantreiben der Umsetzung des Quality Systems am Standort inklusive folgender Bestandteile zur Sicherstellung der Geschäfts- und regulatorischen Anforderungen:
    • Nonconformances
    • CAPA
    • Überwachung interner Audits
    • Site Complaint Manufacturing Investigations
    • Product Quality Escalation
    • Quality Progress Review und Quality System Review
  • Sicherstellung der einheitlichen und korrekten Umsetzung der QS Prozeduren zur Aufrechterhaltung der Qualitäts- und Compliance Prozesse und Unterlagen für NC, CAPA, IA Überwachungen, Complaint Manufacturing Investigations
  • Schulung der Mitarbeiter auf durchzuführenden Aufgaben
  • Vorantreiben der zeitlichen und konformen Umsetzung der Umsetzung
  • Report der Ergebnisse an die Stakeholder
  • Unterstützung der Product Quality Escalations
  • Unterstützung bei der Erstellung von CAPAs

Folgende Kenntnisse sollten Sie mitbringen:

  • Abgeschlossenes Studium im Engineering oder vergleichbare wissenschaftliche oder technische Abschlüsse
  • 2 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik- oder in der Pharmabranche
  • Erfahrung im Herstellungs-/Operativen Umfeld
  • Kenntnis mit ISO und QSR Regularien
  • Erfahrung mit Quality Audits und Inspektionen durch benannte Stellen
  • Erfahrung mit Fehler-Ursachen-Analysen, Change Management Risikomanagement und Technical Writing
  • Erfahrung mit Quality Systems Prozessentwicklung, Unterstützung, Integration oder Verbesserung
  • Erfahrung im Projektmanagement präferiert
  • Erfahrung in der Schulung von Mitarbeitern
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Einflussnahme und Organisationsfähigkeit

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.