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Quality Manager - GCP (w/m/d)

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Location München, Bayern Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Permanent

Im Auftrag meines Kunden, ein deutsches Biotechnologieunternehmen mit Sitz in München suche ich zum nächst möglichen Zeitpunkt einen Quality Manager - GCP (w/m/d) in unbefristeter Festanstellung. Das Unternehmen erforscht und entwickelt zielgerichtet wirkende Therapien zur Behandlung von Krebs.

Als Quality Manager - GCP (w/m/d) ist es Ihr Ziel, die Einhaltung von GCP und Datenschutz bei der Durchführung klinischer Studien sicherzustellen, um die Qualität und Integrität der generierten Daten sowie die Rechte und das Wohlergehen der Probanden/Patienten zu gewährleisten.

Ihre Aufgaben:

  • GCP-konforme Beratung und Anleitung bei der Beantwortung/Umsetzung interner und externer qualitätsrelevanter Anfragen/Projekte aus dem klinisch-operativen Team
  • Unterstützung bei der Entwicklung und Verbesserung von Prozessen und Vorgabedokumenten abteilungsintern und im GCP-Bereich
  • Mitarbeit beim risikobasierten Auditprogramm (Schwerpunkt GCP)
  • Koordination von internen und externen Abweichungen
  • Planung, Nachverfolgung und Wirksamkeitskontrolle von Korrekturmaßnahmen (CAPA)
  • Datenschutzkoordination - Unterstützung des Datenschutzbeauftragten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder ähnliche Qualifikation
  • Mehrjährige praktische Erfahrung in den Bereichen GCP Qualitätsmanagement in der Pharma- und/oder Biotechindustrie und/oder einer CRO
  • Effektivität- & Effizienzbetrachtung von Arbeitsabläufen und deren praktikable visuelle und beschreibende Darstellung zeichnet Sie aus
  • Erste Erfahrungen als Datenschutzkoordinator oder -beauftragter von Vorteil
  • Analytisches Denkvermögen sowie sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten (sowohl in Deutsch als auch in Englisch)
  • Eigenverantwortliche, proaktive und lösungsorientierte Hands on Arbeitsweise

Sie erwartet:

  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege verbunden mit einer offenen Unternehmens- und Führungskultur
  • Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten und die Chance, die Zukunft des Unternehmens aktiv mitzugestalten
  • Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit ausreichend Raum für eigene Ideen sowie für fachliche und persönliche Weiterentwicklung
  • Ein harmonisches, professionelles Team, das engagiert, respektvoll und partnerschaftlich zusammenarbeitet
  • Unbefristete Festanstellung inkl. Sozialleistungen und flexiblen Arbeitszeiten, um Beruf und Privatleben in Balance zu halten

Interessiert an der Position als Quality Manager - GCP (w/m/d)?

Wenn ich Ihr Interesse wecken konnte, lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen!

Ihr Ansprechpartner ist Nathalie Veh (Recruitment Consultant). Bitte schicken Sie mir Ihren aktuellen CV als Word Doc per Email an n.veh(at)progressive.de, T: 089 55197861 zu.