Connecting...

Quality Manager (m/w/d)

Apply for this job
Location Hessen, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Temporary

Für unseren pharmazeutischen Kunden im Großraum Frankfurt suchen wir gerade einen Quality Manager (m/w/d)

Details
* 18 Monate befristet (Befristete Festanstellung über Progressive)
40 Stunden/Woche
* 30 Tage Urlaub/ Jahr
* Überstundenauszahlung/ Freizeitausgleich

Ihre Aufgaben
- Gewährleistung der lokalen Anwendung des Safety and Efficacy Quality
System (SEQS)
- Überprüfung von regionalen und/oder lokalen SOPs im Vergleich zu
globalen Richtlinien und Beurteilung von SEQS Dokumenten
- Qualitätskontrolle für die Einhaltung von SEQS
- Compliance Probleme an das lokale oder globale Management
weiterleiten
- Gewährleistung der Inspektionsbereitschaft und Einhaltung der globalen,
regionalen und/oder lokalen Verordnungen
- Optimierung von Buchprüfungen und Inspektionen
- Koordinierung von Prüfungsantworten einschließlich der Trackwise-
Systemdokumentation
- Dokumentation der regionalen und/oder Partnerqualitätssystemen und
Gewährleistung von eindeutigen Zuständigkeiten
- Ausführung, Verwaltung und Optimierung von Qualitätssystemen
- Beratung zum Thema Integration von Qualität in Geschäftsabläufen
- Durchführen von Ursachenanalysen und Anwendung des CAPA Prozesses
(Corrective Action and Preventative Action)
- Beobachtung von Trends zur Optimierung von Prozessen und
Compliance-Richtlinien
- Entwicklungen analysieren, Schwachstellen und Lücken identifizieren und
korrigierende Maßnahmen vorschlagen
- Überwachung von CAPA, inkl. Analyse von Abweichungen und Audits

Ihr Profil
- Bachelor- oder Masterabschluss in einem Wissenschafts- oder
Gesundheitsbereich, Gesundheitsfachkraft, z.B. Apotheker,
Krankenschwester, etc.
- Erfahrung in der Qualitäts- und/oder Arzneimittelsicherheit
- Nachgewiesene Fähigkeit, Qualitätssysteme innerhalb einer geregelten
Arbeitsumgebung zu interpretieren, auszuführen und anzuwenden
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, sowohl schriftlich als auch verbal
- Fähigkeit zur risikobasierten Entscheidungsfindung in einem regulierten
Umfeld

Wenn Sie Interesse haben und mehr erfahren möchten, melden Sie sich gerne per Email.

Viele Grüße und schon einmal ein schönes Wochenende,

Ines Steiner

i.steiner(at)progressive.de

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.