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Quality Engineer (m/w)

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Location Thüringen, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Contract

Quality Engineer (m/w)

Projektstart: ab 18.06.2018

Projektdauer: 3 Monate

Auslastung: Vollzeit

Folgende Aufgaben kommen auf Sie zu:

  • Unterstützung beim Handelswarenprozess
  • Risk Management von Handelswaren
  • Sicherstellen, dass Prozesse und Produkte des Kunden mit regulatorischen Anforderungen übereinstimmen und entsprechende Qualitätsaufzeichnungen geführt werden
  • Mitwirkung bei Produktentwicklung /-änderung
  • Mitwirkung bei produktspezifischen Aufgaben aus der Produktion, u.a.
  • Mitarbeit an Risikoanalysen/FMEA für Medizinprodukte
  • Mitarbeit an der Freigabe von Handelsware
  • Qualitätsrelevante Maßnahmenbearbeitung, u.a.
  • Abweichungen identifizieren & beheben durch Zusammenarbeit mit Produktion
  • Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen, um Ursachen zu beseitigen oder zu reduzieren
  • Inhaltliche Prüfplanung, u.a.
  • Mitarbeit und Freigabe bei Prüfplanung: Erstmusterprüfung, Wareneingangsprüfung, Werkerselbstprüfung, Endprüfung
  • Definition der Prüfmittel

Folgende Anforderungen sollten Sie mitbringen:

  • Studium im ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Mechanical oder Electrical Engineering)
  • Mehrjährige Berufserfahrung
  • Kenntnisse Risk Management
  • Gute Englischkenntnisse
  • Kenntnisse von medizintechnischen Regelungen / Standards (QSR, CMDR, Medical Device Directive, ISO Quality System) erforderlich
  • Kommunikationsfähigkeit; Fähigkeit kritisch zu hinterfragen & zuzuhören
  • Fähigkeit zur Priorisierung & Leitung von mehreren Projekten
  • Verständnis für den Einfluss der Regulierungsbehörden auf den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten ist erforderlich

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.