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Quality Engineer (m/w) - Testmethodenvalidierung (ANÜ)

Location: Baden-Württemberg, Deutschland Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Temporary

Quality Engineer (m/w) - Testmethodenvalidierung

Start: asap - Mai

Laufzeit: 12 Monate mit Option auf Verlängerung/Übernahme

Auslastung: Vollzeit

Ort: Baden-Württemberg

Folgende Aufgabe wird auf Sie zukommen:

  • Testmethodenvalidierung, Gerätequalifizierung, Pflege des entsprechenden Teils im Mastervalidierungsplan
  • Weiterentwicklung der Validierungs- /Qualifizierungsprozesse im Bereich QA-Labor
  • Unterstützung bei der Planung und Ausführung der Validierungen
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen, wie R&D, Validierung etc.

Folgende Kenntnisse sollten Sie bereits mitbringen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. Medizintechnik, Chemie, Physik oder anderes naturwissenschaftliches/technisches Studium) oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
  • Erfahrung in der Validierung von Testmethoden, vorzugsweise in der Medizintechnik oder Pharmazie
  • Kenntnisse von ICH Q2b / USP <1058>
  • Normkenntnisse (Medizintechnik/Pharma/Automotive/Aerospace)
  • Hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und analytische Arbeitsweise und Erfahrung in GMP-konformer Dokumentation
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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