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Quality Engineer (m/w)

Location: Bayern, Deutschland Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Contract

Quality Engineer (m/w)

Projektstart: ab 01.07.2018

Projektdauer: 18 Monate

Auslastung: mind. 3 Tage pro Woche vor Ort

Folgende Aufgaben kommen auf Sie zu:

  • Revision und Pflege eines konsolidierten Fehler Ramp Down Plans für ein bestehendes Produkt auf Basis der Fehler der letzten 12 Monate (rollierend)
  • Bereitstellung regelmäßiger Analysen der Fehlerschwerpunkte mit Priorisierungsempfehlung auf Basis der Faktoren Kosten, Auftretenshäufigkeit und Schweregrad (gemäß Firmenvorgaben)
  • Analyse der Auswirkungen von Fehlerabstellmaßnahmen auf relevante KPIs (DPU-Rate, Qualitätskosten, Durchlaufzeiten)
  • Übernahme der Verantwortung für Fehlerabstellmaßnahmen in Koordination mit dem Team
  • Selbstständige Einführung von Fehlerabstellmaßnahmen im Einklang zu bestehenden Richtlinien (Quality Management System)
  • Zielgruppengerechte Visualisierung der Bearbeitungszustände der Fehlerabstellmaßnahmen im Einklang zu den Datenschutzrichtlinien
  • Erstellung eines neuen Rework-Guides für ein ausgewähltes Gerät gemäß Vorbild bestehender Rework-Guides

Folgende Anforderungen sollten Sie mitbringen:

  • Staatlich anerkannter Techniker oder abgeschlossenes Bachelor Studium mit technischem Schwerpunkt (Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Elektrotechnik)
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung als Quality Engineer oder vergleichbare Position mit technischem Hintergrund (Medizintechnik, Elektrotechnik)
  • Ideal: 2 Jahre Projektleitungserfahrung (Greenbelt Level)
  • Einschlägige Kenntnisse über die Abläufe eines produzierenden Unternehmens (Maschinenbau)
  • Grundkenntnisse über Anforderungen an Medizintechnik (FDA: 21CFR820, ISO-13485, ISO-9001)
  • Sehr gute Kenntnisse über gängige Qualitätswerkzeuge (z.B.: Ishikawa, 5-why, Poka Yoke)
  • Prozessdesign / Arbeitsvorbereitung
  • LEAN Kenntnisse
  • Ideal: Corrective and Preventive Action (CAPA) Prozesse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.