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Quality Assurance Release Manager - Drug Substance (w/m)

Location: Österreich, Österreich Salary: €40000 - €50000 per annum
Sector: Life Sciences Type: Permanent

QA Release Manager Drug Substance (m/w)

Für meinen Kunden, ein weltweit führendes, produzierendes Pharma Unternehmen in Österreich suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Assurance Release Manager (w/m) in Festanstellung.

Ihre Aufgaben im Überblick:

  • Unterstützung der Sachkundigen Person und des Qualitätssicherungsteams im Bereich produktionsnahe Qualitätssicherung
  • Sicherstellung der GMP-Compliance bei der Chargenherstellung und -prüfung
  • Review und Approbierung von Herstellvorschriften, Prüfmethoden und Spezifikationen
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Qualitätsicherungsvereinbarungen
  • Mitarbeit bei der Erstellung vom Annual Product Review und Product Quality Review (APR/PQR)
  • Bewertung und Approbierung von Untersuchungen zu Abweichungen, CAPA Massnahmen und Riskassessments
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Approbierung von Validierungen, Transfers und SOPs
  • Vorbereitung,Teilnahme und Followup von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen

Das bringen Sie mit:

  • Ausbildung: naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Medizin, Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung
  • Sprachen: sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Erfahrung: erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie (idealerweise im Quality-Bereich), idealerweise bereits Erfahrung im Rahmen der Freigabe von humanen Arzneimittel bzw. von Wirkstoffen

Der nächste Schritt:

Ich freue mich über Ihre Rückmeldung und ihren aktuellen CV in Word Format an m.rudek(at)progressive.de.

Sie erreichen mich unter 089 5519 7740.

Wenn diese Positionen nicht passen sollte, würde ich mich freuen wenn Sie mich trotzdem kontaktieren, da ich noch weitere Vakanzen im Bereich Quality Pharma betreue.

Wenn ich Ihr Interesse geweckt habe, dann lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen.

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