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Quality Assurance Manager Pharma (w/m/d) - Raum Hannover

Location: Hannover (30165), Niedersachsen Salary: €65000 - €80000 per annum
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Für meinen Kunden einen Spezialisten in der Auftragsherstellung von Arzneimitteln mit mehr als 140 Jahren Tradition in Niedersachsen suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Experte Quality Assurance - Pharma - Niedersachsen (w/m/d)

Ihre Aufgaben:

  • Bearbeitung von Abweichungen jeglicher Art einschließlich Prüfung auf Plausibilität sowie Beurteilung der Abweichungen auf die Qualität der hergestellten Produkte (QA Bewertung)
  • Koordination von Change Control Verfahren einschließlich Erstellung von Risikoanalysen im multidisziplinären Team
  • Beurteilung von Change Control Verfahren bei computergestützten Systemen einschl. SAP
  • Festlegung von CAPA Maßnahmen gemeinsam mit den Durchführungs- Verantwortlichen, Pflege der CAPAs im SAP System sowie Nachhaltung des Abschlusses und Bewertung der durchgeführten Maßnahmen auf Richtigkeit und Vollständigkeit sowie Abschluss der Maßnahmen im System
  • Bearbeitung von Reklamationen
  • Leitung interner Projekte auf Weisung des Leiters Qualitätssicherung
  • Erstellung von Qualitätsmanagementberichten / Reporting qualitätsrelevanter KPIs
  • Vorbereitung und (Mit-) Betreuung von GMP-relevanten Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Mitwirkung bei der Erstellung von Berichten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • mit Abschluss in Life Sciences, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Verfahrenstechnik, Lebensmittelchemie oder Ingenieurwesen
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich Sterilherstellung
  • Gute Kenntnisse von GMP / cGMP-Regularien und Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Kenntnisse in den Bereichen Mikrobiologie, Analytik, Verfahrenstechnik, Qualitätskontrolle und -sicherung sowie von Prozessabläufe in der pharmazeutischen Herstellung
  • Ausgeprägter systematischer Arbeitsstil, Organisationstalent und gewissenhafte Durchführung der gestellten Aufgaben
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Der nächste Schritt:

Bitte bewerben Sie sich mit Ihrem aktuellen Lebenslauf im Word-Format.

Stichworte: GMP, Quality Assurance, Risk Management, Audits, Dokumentenmanagement, GMP Compliance, Braunschweig, Hannover, Niedersachsen, Deutschland

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Produktion der Pharmaindustrie). Tel: 089 5519 7740 Mail: m.rudek(at)progressive.de