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Quality Assurance Manager Pharma (w/m/d) - Raum Hannover

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Location Hannover (30165), Niedersachsen Salary €65000 - €80000 per annum
Sector Life Sciences Type Permanent

Für meinen Kunden einen Spezialisten in der Auftragsherstellung von Arzneimitteln mit mehr als 140 Jahren Tradition in Niedersachsen suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Experte Quality Assurance - Pharma - Niedersachsen (w/m/d)

Ihre Aufgaben:

  • Bearbeitung von Abweichungen jeglicher Art einschließlich Prüfung auf Plausibilität sowie Beurteilung der Abweichungen auf die Qualität der hergestellten Produkte (QA Bewertung)
  • Koordination von Change Control Verfahren einschließlich Erstellung von Risikoanalysen im multidisziplinären Team
  • Beurteilung von Change Control Verfahren bei computergestützten Systemen einschl. SAP
  • Festlegung von CAPA Maßnahmen gemeinsam mit den Durchführungs- Verantwortlichen, Pflege der CAPAs im SAP System sowie Nachhaltung des Abschlusses und Bewertung der durchgeführten Maßnahmen auf Richtigkeit und Vollständigkeit sowie Abschluss der Maßnahmen im System
  • Bearbeitung von Reklamationen
  • Leitung interner Projekte auf Weisung des Leiters Qualitätssicherung
  • Erstellung von Qualitätsmanagementberichten / Reporting qualitätsrelevanter KPIs
  • Vorbereitung und (Mit-) Betreuung von GMP-relevanten Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Mitwirkung bei der Erstellung von Berichten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • mit Abschluss in Life Sciences, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Verfahrenstechnik, Lebensmittelchemie oder Ingenieurwesen
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich Sterilherstellung
  • Gute Kenntnisse von GMP / cGMP-Regularien und Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Kenntnisse in den Bereichen Mikrobiologie, Analytik, Verfahrenstechnik, Qualitätskontrolle und -sicherung sowie von Prozessabläufe in der pharmazeutischen Herstellung
  • Ausgeprägter systematischer Arbeitsstil, Organisationstalent und gewissenhafte Durchführung der gestellten Aufgaben
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Der nächste Schritt:

Bitte bewerben Sie sich mit Ihrem aktuellen Lebenslauf im Word-Format.

Stichworte: GMP, Quality Assurance, Risk Management, Audits, Dokumentenmanagement, GMP Compliance, Braunschweig, Hannover, Niedersachsen, Deutschland

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Produktion der Pharmaindustrie). Tel: 089 5519 7740 Mail: m.rudek(at)progressive.de