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Qualitätsmanager (m/w/d) - Medizintechnik - NRW

Location: Köln, Nordrhein-Westfalen Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Mein Kunde ist ein Hidden Champion in der Entwicklung von orthopädischen Medizinprodukten und bestrebt, mit modernsten Fertigungstechniken qualitativ hochwertige Produkte auf den Markt zu bringen. Das Unternehmen ist sehr gut vernetzt im Bereich Implantate und kooperiert mit global agierenden Medizintechnikunternehmen.

Möchten Sie hier die Schlüsselrolle als QUALITY MANAGER (m/w/d) übernehmen?

IHRE AUFGABEN:

  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485:2016 und MDD/MDR
  • Erstellung/Aktualisierung und Implementierung von Prozessen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
  • Vorbereitung und Durchführung von internen sowie Begleitung von externen Audits durch Zertifizierungsstellen und Behörden
  • Lieferantenmanagement und Durchführung von Lieferantenaudits
  • Steuerung der Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) im Unternehmen
  • Teilnahme am Risikomanagementprozess als Vertreter QM

IHR PROFIL:

  • Abgeschlossenes Studium einer natur-oder ingenieurswissenschaftlichen Fachrichtung oder äquivalente Qualifikation
  • Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise gemäß EN ISO 13485:2016
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Managementsysteme und Auditierung regulierter Branchen, idealerweise im Bereich Medizinprodukte
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit - sowohl auf Deutsch als auch Englisch
  • Strukturiertes Arbeiten und prozessorientiertes Denken

ERKENNEN SIE SICH WIEDER?

Zögern Sie nicht länger und senden Sie mir Ihren aktuellen Lebenslauf im MS WORD Format zu (max. 2MB). Gern beantworte ich Ihre Fragen auch telefonisch unter der Nummer 089 5519766 - diskret und kompetent!

IHRE ANSPRECHPARTNERIN:
Frau Fatriyani Fauzan-Magerl
Principal Consultant Medical Devices
Tel.: 089 - 5519766
Email: f.fauzan(at)progressive.de