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Qualifizierungsingenieur (w/m) Pharma- Anlagen in NRW

Location: Dortmund (44149), Nordrhein-Westfalen Salary: €40000 - €60000 per annum
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Für meinen Kunden ein mittelständisches im Auftrag entwickelndes und produzierendes Pharmaunternehmen in NRW mit einer großartigen Atmosphäre und tollen Möglichkeiten der persönlichen und fachlichen Entwicklung suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualifizierungsingenieur für Pharmaanlagen (w/m)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Überwachung der EU- und US-GxP-Compliance von Maschinen und Anlagen
  • Planung und Umsetzung von Qualifizierungsaufgaben innerhalb des fachlichen Schwerpunkts
  • Anfertigung konformer Dokumentation von Projekten und Arbeitsabläufen
  • Vorbereitung und Verteidigung der Qualifizierungsthemen im Rahmen von Audits und Inspektionen
  • Bewertung von Änderungen an bestehenden Anlagen/Systemen hinsichtlich Konformität mit bestehenden Vorgaben
  • Bewertung von neuen Anlagen/Systemen hinsichtlich Qualifizierungsumfang
  • Betreuung und Durchführung der Validierungstätigkeiten von computergestützten pharmazeutischen Systemen
  • Bewertung und Durchführung von entsprechenden Change-, Deviation-, CAPA-Verfahren

Ihre Qualifikation:

  • Naturwissenschaftliches Studium, Pharmatechniker, Verfahrenstechnik etc.
  • 2 Jahre Erfahrung im Bereich der Qualifizierung von Anlagen
  • Erfahrung und Kenntnisse mit EU-, FDA- und GMP-Regularien
  • Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytisches Denkvermögen und Kommunikationsstärke
  • Selbständiges und sorgfältiges Arbeiten
  • Gutes Kommunikationsvermögen

Darauf können Sie sich freuen:

  • Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Production der Pharmaindustrie).

Bei Interesse freue ich mich über ihre Bewerbung im Word-Format, Sie erreichen mich unter 089 5519 7740 oder per Mail unter m.rudek(at)progressive.de.

Stichworte: GMP, Quality, Quality Assurance, Anlagen, Qualifizierung, Validierung, CSV, Pharma, Biotech, Chemie, Sterilproduktion, Produktion, Herstellung, Ingenieur, Pharmaingenieur, Pharmatechnik