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Qualified Person nach §15 (w/m) Raum Köln

Location: Köln, Nordrhein-Westfalen Salary: €70000 - €80000 per annum
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Für meinen Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen suche ich in unbefristeter Festanstellung eine Qualified Person / Sachkundige Person (m/w) im Raum Köln / Düsseldorf. Es erwartet Sie ein spannendes Aufgabenfeld mit Führungsverantwortung und Gestaltungspotential.

Ihre Aufgaben:

  • Freigabeentscheidung von Wirkstoffen & Arzneimitteln gemäß AMG
  • Berücksichtigung der Regularien für die Herstellung
  • Freigabe von Batch Records sowie Quartals- und Jahresmäßige Quality Reviews
  • Teilnahme an Inspektionen von kritischen Complaints
  • Durchführung von change controls, risk assessments, quality agreements
  • Verantwortlich für Dokumente (Abweichungen, Änderungsanträge, Qualitätsübersichten, etc.)
  • Teilnahme an Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Kommunikation mit den Behörden

Ihr Profil:

  • Studium der Pharmazie und mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der QC oder anderweitig erworbene Fachkompetenz als Qualified Person entsprechend der Anforderungen des AMG
  • Fundierte Erfahrung im Kontakt mit den zuständigen Behörden
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
  • erste Personalführungserfahrung
  • Erfahrung mit internationalen Regularien sowie mit externen und internen GMP Anforderungen
  • Führung, Coaching und Entwicklung der Mitarbeiter in Bezug auf persönliche und fachliche Einarbeitung sowie Entwicklung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Benefits:

  • Leitungsfunktion mit kurzen Entscheidungswegen
  • offene Kommunikation
  • ein hochprofessionelles Team sowie ein von Begeisterung und Engagement geprägtes Betriebsklima
  • internationales Umfeld

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Production der Pharmaindustrie).

Bitte bewerben Sie sich über den unten stehenden Bewerbungslink, mit Ihrem aktuellen Lebenslauf im Word-Format.

Stichworte: QC, Qualitätskontrolle, Pharma, QP, Qualified Person, Sachkundige Person, QK, Arzneimittel, AMG, §15, Köln, Deutschland, unbefristet, Festanstellung

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.