Für meinen Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen suche ich in unbefristeter Festanstellung eine Qualified Person / Sachkundige Person (m/w) im Raum Düsseldorf.
Es erwartet Sie ein spannendes Aufgabenfeld mit Führungsverantwortung und Gestaltungspotential.
Ihre Aufgaben:
- Freigabeentscheidung von Wirkstoffen & Arzneimitteln gemäß AMG
- Berücksichtigung der Regularien für die Herstellung
- Freigabe von Batch Records sowie Quartals- und Jahresmäßige Quality Reviews
- Teilnahme an Inspektionen von kritischen Complaints
- Durchführung von change controls, risk assessments, quality agreements
- Verantwortlich für Dokumente (Abweichungen, Änderungsanträge, Qualitätsübersichten, etc.)
- Teilnahme an Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Kommunikation mit den Behörden
Ihr Profil:
- Studium der Pharmazie und mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der QC oder anderweitig erworbene Fachkompetenz als Qualified Person entsprechend der Anforderungen des AMG
- Fundierte Erfahrung im Kontakt mit den zuständigen Behörden
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
- erste Personalführungserfahrung
- Erfahrung mit internationalen Regularien sowie mit externen und internen GMP Anforderungen
- Führung, Coaching und Entwicklung der Mitarbeiter in Bezug auf persönliche und fachliche Einarbeitung sowie Entwicklung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits:
- Leitungsfunktion mit kurzen Entscheidungswegen
- offene Kommunikation
- ein hochprofessionelles Team sowie ein von Begeisterung und Engagement geprägtes Betriebsklima
- internationales Umfeld
Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Production der Pharmaindustrie).
Bitte bewerben Sie sich über den unten stehenden Bewerbungslink, mit Ihrem aktuellen Lebenslauf im Word-Format.
Stichworte: QC, Qualitätskontrolle, Pharma, QP, Qualified Person, Sachkundige Person, QK, Arzneimittel, AMG, §15, Köln, Deutschland, unbefristet, Festanstellung
