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Qualified Person /Sachkundige Person §15 (m/w) - Sachsen Anhalt

Location: Dessau (06844), Sachsen-Anhalt Salary: €80000 - €90000 per annum
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Für meinen Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen suche ich in unbefristeter Festanstellung eine Qualified Person / Sachkundige Person (m/w) im Raum Sachsen - Anhalt.

Ihre Aufgaben:

  • Prüfung und Freigabe (Abpackung und Kennzeichnung) von Chargen gem. §15 I Nr. 1 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide
  • Qualitätsrelevante Tätigkeiten (u.a. Abweichungsmanagement, Bearbeitung von Reklamationen)
  • Kontakt zu den relevanten Behörden und Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen
  • Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente
  • Unterstützung bei Corporate Projekten
  • Begleitung von Audits

Ihr Profil:

  • Approbation als Apotheker
  • 2-jährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet qualitativer und quantitativer Analysen sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
  • Kenntnisse im Bereich cGMP, FDA, EMEA
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Hohes Maß an Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Zuverlässige und genaue Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Ihre Benefits:

  • Attraktiver Arbeitgeber mit sehr guten Sozialleistungen
  • offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege
  • ein hochprofessionelles Team sowie ein von Begeisterung und Engagement geprägtes Betriebsklima
  • internationales Umfeld

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Produktion der Pharmaindustrie).

Bitte bewerben Sie sich über den unten stehenden Bewerbungslink, mit Ihrem aktuellen Lebenslauf im Word-Format.

Stichworte: QC, Qualitätskontrolle, Pharma, QP, Qualified Person, Sachkundige Person, QK, Arzneimittel, AMG, §15, Dessau, Deutschland, unbefristet, Festanstellung