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Qualified Person (QP)- Schwerpunkt Analytik (w/m)

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Location München, Bayern Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Permanent

Qualified Person (QP)- Schwerpunkt Analytik (w/m)

Für meinen Kunden, ein international agierendes führendes und herstellendes Pharmaunternehmen suchen wir ab sofort in München eine Qualified Person (QP)- Schwerpunkt Analytik (w/m).

In dieser verantwortungsvollen Positionen Sie sind verantwortlich für die Freigaben von klinischen Prüfpräparaten und arbeiten eng mit der Analytik zusammen.

Umfeld und Möglichkeiten:

  • Befristete Festanstellung bei innovativem Pharmaunternehmen in München (Option auf Verlängerung / Übernahme)
  • Vielfältiges Umfeld
  • Attraktives Vergütungspaket, flexible Arbeitszeiten
  • Spannende Projekte, verschiedene Produkte sowie tiefe Einblicke in verschiedenen Schnittstellen

Ihre Aufgaben im Detail:

  • Zertifizierung und Freigabe von klinischen Prüfpräparaten
  • Zusammenarbeit mit internationalen Projektgruppen
  • Erstellung und Review von klinischen und GMP-Dokumenten, sowie SOPs
  • Prüfung von Herstellungsdokumenten
  • Vorbereitung und Teilnahme an externen Audits
  • Abweichungsmanagement, OOS, CAPA, Reklamationsmanagement
  • Freigabe der Stabilitätsdaten
  • Prüfung und Genehmigung von Change Control Vorgängen

Ihre Qualifikation:

  • Studium vorzugsweise der Pharmazie
  • Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG als Qualified Person (wünschenswert Erfahrung in der Freigabe mit Prüfmustern)
  • Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln
  • Fundierte Erfahrung in der Interpretation von analytischen Stabilitätsdaten zur Festlegung von Produktlaufzeiten
  • Mehrjährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
  • Kenntnisse der Europäischen und internationalen regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH)
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interessiert an der Position Qualified Person (QP)- Schwerpunkt Analytik (w/m)

Wenn ich Ihr Interesse geweckt habe, dann lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich über Ihre Kontaktaufnahme sowie Sie Kennenzulernen. Bitte schicken Sie mir, Carola Fischer Ihren aktuellen CV als Word Doc zu. E: c.fischer(at)progressive.de, T: 089 55197736 Wenn Diese Positionen nicht passen sollte, würde ich mich freuen wenn Sie mich trotzdem kontaktieren, da ich noch weitere Vakanzen im Bereich Quality Pharma betreue Für mehr Informationen über Progressive Recruitment besuchen Sie www.progressiverecruitment.com/de

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