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Qualified Person (QP) (w/m)

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Location Sachsen-Anhalt, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Permanent

Qualified Person (QP) (w/m)

Für meinen Kunden, ein führendes und herstellendes Pharmaunternehmen in Ostdeutschland suchen wir ab sofort eine/n Qualified Person (QP).

Umfeld und Möglichkeiten:

  • Unbefristete Festanstellung bei innovativem Pharmaunternehmen
  • Globales Umfeld
  • Attraktives Vergütungspaket

Als Qualified Person (QP) sind Sie verantwortlich für die Freigabe aller eingeführten Produkte und Wirkstoffe.

Ihre Aufgaben im Detail:

  • Freigaben von Chargen und Endprodukten für die deutschlandweite Handelsware
  • Freigabe von pharmazeutischen Wirkstoffen
  • Genehmigung der relevanten Dokumente und Sicherstellung sowie Aktualisierung der SOPs
  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften (national / international) gemäß GMP-Leitfaden, AMG, AMWHV
  • QA-relevante Tätigkeiten (CAPA-Management, Reklamationen, Change-Control-Management, PQR)
  • Ausbildung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten
  • Internationale Zusammenarbeit mit EU-Staaten und USA

Ihre Qualifikation:

  • Universitätsabschluss der Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
  • Basisqualifikation der Sachkunde zur Meldung als Qualified Person (AMG §14/15)
  • Wünschenswert Erfahrung mit diversen Darreichungsformen (steril, fest, flüssig etc.)
  • Kenntnisse im Bereich cGMP, FDA, EMEA
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihr Ansprechpartner für diese Position Qualified Person (w/m) ist Carola Fischer (Principal Consultant Quality & Production Pharmaindustrie). Bitte bewerben Sie sich über den unten stehenden Bewerbungslink, mit Ihrem aktuellen Lebenslauf im Word-Format. Bei Fragen können Sie uns auch gerne direkt kontaktieren (+49 89 5519766 / c.fischer(ät)progressive.de)

Stichworte: Qualified Person, QP, Sachkundige Person, Pharmazeut, Pharmazeutin, Approbation, Apotheker, Apothekerin, AMG §14 / 15, Handelsware, steril, fest, flüssig, GMP, Gute Herstellungspraxis, Festanstellung, Permanent, Unbefristet

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.