Connecting...

Qualified Person §15 - Raum Dortmund (w/m/d)

Apply for this job
Location Dortmund, Nordrhein-Westfalen Salary €80000 - €81000 per annum
Sector Life Sciences Type Permanent

Für meinen Kunden ein mittelständisches im Auftrag entwickelndes und produzierendes Pharmaunternehmen in NRW mit einer großartigen Atmosphäre und tollen Möglichkeiten der persönlichen und fachlichen Entwicklung suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualified Person §15 AMG (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Prozessverantwortung und Wahrnehmung der Aufgabe als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG
  • Freigabeentscheidung für hergestellte Chargen
  • Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträge, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs
  • Ansprechpartner im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance
  • Mitarbeit an der Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen
  • Kommunikation mit Kunden und Behörden

Ihre Qualifikation:

  • Approbation als Apotheker (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Sehr gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien
  • Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung

Darauf können Sie sich freuen:

  • Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung

Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Production der Pharmaindustrie).

Bei Interesse freue ich mich über ihre Bewerbung im Word-Format, Sie erreichen mich unter 089 5519 7740 oder per Mail unter m.rudek(at)progressive.de.

Stichworte: GMP, Quality Pharma, Quality Control, Qualified Person, Pharma, Pharmazie, AMG, NRW, Dortmund, Deutschland