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QA Manager/in - Schwerpunkt CSV (Computersystemvalidierung)

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Location Mainz, Rheinland-Pfalz Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Permanent

QA Manager/in - Schwerpunkt CSV (Computersystemvalidierung)

Für unseren Kunden, ein innovatives und stark wachsendes Biotechunternehmen in suchen wir für den Standort in Rheinland-Pfalz eine QA Manager/in - Schwerpunkt CSV (Computersystemvalidierung)

Das Unternehmen ist ein weltweit anerkannter Spezialist auf seinem Gebiet und schaut einer revolutionären Zukunft entgegen. Es erwartet Sie ein spannendes Aufgabenfeld mit Raum für individuelle Entfaltungsmöglichkeiten, eine offene Unternehmenskultur, richtungweisende Forschung und innovative Produkten. Im Zuge eines Standortausbaus sind wir auf der Suche nach motivierten und qualifizierten Mitarbeitern.

Sie unterstützen die Qualitätssicherung in allen Aspekten der Computersystemvalidierung

Aufgaben im Detail

  • Unterstützung bei Computersystemvalidierungsprojekten
  • Review und Überarbeitung von CSV-Dokumenten gemäß der GMP-Konformität
  • Review von Validierungsplänen und Testplänen
  • Vorbereitung, Unterstützung und Nachbereitung von internen/externen Inspektionen und Lieferantenaudits mit Thematik CSV
  • Evaluierung und Verbesserung von Abweichungen bezogen auf die Computersysteme
  • Sicherstellung des GMP-gerechten Umgang
  • Schulung von Mitarbeitern und Funktion als SME

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftliche Ausbildung (CTA, BTA, PTA) oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie) oder vergleichbares
  • Nachweisbare Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
  • Nachweisbare Kenntnisse im CSV-Bereich (Kenntnisse mit GAMP5 etc.)
  • Sehr gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien
  • Erfahrung im Projektmanagement und analytische Kompetenz
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicheres, souveränes Auftreten im Umgang mit Kunden und Behörden
  • Kommunikationsstärke und Kompromissfähigkeit

Interessiert an der QA Manager/in - Schwerpunkt CSV (Computersystemvalidierung)?

Wenn Sie in diesen vielseitigen Aufgaben eine persönliche Herausforderung sehen, bewerben Sie sich bitte per E-Mail. Ihr Ansprechpartner für den Bereich Quality & Production ist: Carola Fischer (M.Sc. Psy), Prinicipal Recruitment Consultant. Bei Rückfragen können Sie mich auch gerne kontaktieren (c.fischer(at)progressive.de / +49 89 5519766).

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Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.