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QA Manager/in GCP/GMP - Hamburg

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Location Hamburg, Deutschland Salary Verhandelbar
Sector Life Sciences Type Permanent

QA Manager/in GCP/GMP - Hamburg

Für unseren Kunden, eine innovative und wachsendes CRO in suchen wir für den Standort in Hamburg eine/n QA Manager/in GCP/GMP - Hamburg

Das Unternehmen ist ein amerikanisches Auftragsforschungsinstitut. Am Standort Hamburg agiert man als bioanalytisches Laborinstitut. Im Zuge eines Standortausbaus sind wir auf der Suche nach motivierten und qualifizierten Mitarbeitern für den Bereich der Qualitätssicherung

Sie verantworten ein breites Aufgabengebiet innerhalb der Qualitätsabteilung.

Aufgaben im Detail

  • Durchführung von Plan-, Daten-, Berichts- und Studienphasen-Audits, um die Konformität mit gültigen SOPs, Methoden, Plänen, Protokollen und regulatorischen Anforderungen zu überprüfen.
  • Erstellung und Berichterstattung von Qualitätsdokumenten
  • Erstellung von QS-SOPs
  • Sicherstellung von aktuellen Regularien und Unternehmensrichtlinien.
  • Begleitung und Durchführung von Sponsor-Audits sowie behördlichen Inspektionen.
  • Bewertung und Beantwortung von Audit- / Inspektionsberichten und anschließende Nachbearbeitung.

Ihr Profil

  • Naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie bzw. Studium der jeweiligen Ingenieurfachrichtung oder wirtschaftswissenschaftliche Ausrichtung
  • Nachweisbare Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im regulierten Bereich (GLP / GCP / GMP)
  • Sehr gute Kenntnisse der aktuellen GXP-Regularien
  • Erfahrung mit Gerätequalifizierung und Computervalidierung von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Interessiert an der Position QA Manager/in GCP/GMP - Hamburg?

Wenn Sie in diesen vielseitigen Aufgaben eine persönliche Herausforderung sehen, bewerben Sie sich bitte per E-Mail. Ihr Ansprechpartner für den Bereich Quality & Production ist: Carola Fischer (M.Sc. Psy), Prinicipal Recruitment Consultant. Bei Rückfragen können Sie mich auch gerne kontaktieren (c.fischer(at)progressive.de / +49 89 5519766).

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Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.