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QA GCP/GMP Manager/in - Biotechnologie

Location: Baden-Württemberg, Deutschland Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Permanent

QA GCP/GMP Manager/in - Biotechnologie

Für unseren Kunden, ein aufstrebendes und innovatives Biotechnologieunternehmen im Norden von Baden-Württemberg suchen wir derzeit eine/n QA GCP/GMP Manager/in - Biotechnologie.

Das Unternehmen ist ein Spezialist im Bereich Immuntherapie. Es erwartet Sie ein spannendes Aufgabenfeld mit Raum für individuelle Entfaltungsmöglichkeiten, eine offene Unternehmenskultur, richtungweisende Forschung und innovative Produkte.

Sie sind als QA GCP/GMP Manager/in - Biotechnologie verantwortlich für die Sicherstellung der korrekten Bearbeitung der GCP/GMP-Dokumente.

Aufgaben im Detail

  • Unterstützung bei der Erstellung der technischen und klinischen Qualitätssysteme
  • Sicherstellung aller relevanten GCP/GMP/FDA/EMA Standards für jegliches interne und externe Vorgehen
  • Durchführung von GCP- und GMP-Trainings
  • Führung von Tech Transfer Projekten
  • Überprüfung der cGMP-Compliance bei allen externen Partnern
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Behördeninspektionen

Ihr Profil:

  • Studium oder Promotion im Bereich der Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbare Ausrichtung
  • Ausgeprägte Kenntnisse der aktuellen GCP und GMP-Regularien und Regelwerke
  • 5 Jahre Erfahrung im biotechnologischen / pharmazeutischen Umfeld, mit Schwerpunkt in der Qualitätssicherung
  • Erfahrung mit Audits und Behördeninspektionen
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interessiert an der Position QA GCP/GMP Manager/in - Biotechnologie?

Wenn wir Ihr Interesse geweckt habe, dann lassen Sie uns wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen.

Wir freuen uns über Ihre Kontaktaufnahme sowie Sie Kennenzulernen. Ihr Ansprechpartner ist Carola Fischer (Principal Recruitment Consultant). Bitte schicken Sie uns Ihren aktuellen CV als Word Doc per Email an c.fischer(at)progressive.de, T: 089 55197736 zu.

Stichworte: QA, Quality Assurance, Qualitätssicherung, Compliance, GCP, Good clinical practice, Gute klinische Praxis, Quality Agreements, GMP, Good Manufacturing Practice, Gute Herstellungspraxis, Festanstellung, Permanent, Unbefristet, Deutschland, Baden-Württemberg,

Sthree Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.