Connecting...

Prozessvalidierung

Location: Baden-Württemberg, Deutschland Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: contract

Prozessvalidierung (m/w/d)

Start: ab sofort

Laufzeit: 6 Monate

Auslastung: Vollzeit

Ort: Home-office, Frankreich, Schweiz und Niederlande

Folgende Aufgaben kommen auf Sie zu:

  • Validierung von Prozessen in folgenden Bereichen:
    • Herstellung der Sterilbarriere (Siegelnahtvalidierung)
    • Prozesse in der Blisterherstellung
    • Dreh-Fräsbearbeitung
    • Erodieren
    • Anodisieren
  • Definition von Stichprobenumfängen
  • Statistische Bewertung von Prozessen
  • Measurement systems analysis

Folgende Kenntnisse sollten Sie mitbringen:

  • Langjährige Erfahrung in der Medizintechnik sowie der ISO 13485 und 21CFR820
  • Erfahrung in der Prozessvalidierung
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Erfahrung in der statistischen Erhebung von Daten (Stichprobenprüfung)
  • Kenntnisse mit der ISO 11607, ISO 2859 und ISO 3951 sind wünschenswert