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Product Compliance Specialist (m/w) Medizinprodukte

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Location München, Bayern Salary €70000 - €76000 per annum
Sector Life Sciences Type Permanent

Sie haben Ihre Leidenschaft für hochkomplexe technische Entwicklung in der Medizintechnik gefunden? Als erfahrener Regulatory Affairs oder Entwicklungsingenieur (m/w) möchten Sie nun einer neuen beruflichen Herausforderung entgegen treten? Noch dazu sind Sie in München auf der Suche nach dieser neuen Aufgabe? Für einen renommierten mittelständischen Medizinprodukte-Hersteller suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Product Compliance Manager (m/w)

Diese Aufgaben warten auf Sie:

  • Unterstützung der R&D-Abteilung bei Produktänderungsanträgen und Neuentwicklungen
  • Sicherstellung der Compliance sämtlicher Entwicklungsprojekte hinsichtlich Design Control und Risikomanagement
  • Erstellung der DHFs, ERCs und technischen Dokumentation
  • Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs Team bei weltweiten Produktregistrierungen
  • Begleitung von Audits durch Regulierungsbehörden

Darauf können Sie sich freuen:

  • ein starkes Team, das sich gegenseitig unterstützt und voranbringt
  • ein traditionsreiches Unternehmen mit modernsten Arbeitsmitteln
  • eine attraktive Gehaltsstruktur
  • vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten

Das sollten Sie mitbringen:

  • M.Sc. in Biomedical Engineering oder vergleichbar (Elektronik, Software, Mechanik)
  • mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Zulassung und/oder Entwicklung von medizinischen Geräten
  • fundierte Kenntnisse der geltenden Normen und Regularien (ISO 13485, 21 CFR part 820, 93/42/EC, IEC 60601, 62304, 62366, 14457)
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise

Haben Sie noch Fragen?

Als spezialisierte Beraterin in der Medizintechnik betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von A-Z und stehe Ihnen exklusiv zur Seite, wenn es darum geht, einen weiteren Schritt in Ihre Zukunft zu gehen. Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Diese Position ist nicht das Richtige für Sie? Besuchen Sie für weitere Positionen auch mein XING-Profil oder senden Sie mir Ihre Initiativbewerbung zu.

Für mehr Informationen über Progressive Recruitment besuchen Sie www.progressiverecruitment.com/de.

Johanna Schust Consultant Medical Devices, Regulatory Affairs Tel: +49 (0) 89 551 9766

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.