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Pharmaunternehmen - Regulatory Affairs Spezialist (m/w) München

Location: München, Bayern Salary: Verhandelbar
Sector: Life Sciences Type: Permanent

Für ein namhaftes Pharmaunternehmen im Raum München suche ich einen Regulatory Affairs Spezialist (w/m) für die Betreuung von europäischen Zulassungen.

Darauf können Sie sich freuen:

  • Aufrechterhaltung der bestehenden Zulassungen in Deutschland
  • Kontaktperson für die Zulassungsbehörden
  • Zusammenarbeit mit der Abteilung Global Regulatory Affairs bei der Betreuung von europäischen Zulassungen (MRP/DCP/zentrale Zulassungen)
  • Zusammenarbeit mit dem Stufenplanbeauftragten und der Abteilung Global Safety Vigilance
  • Bearbeitung von Meldungen im Bereich Pharmakovigilanz inklusive Weiterleitung und Nachverfolgung
  • Bearbeitung von Behördenanfragen, Vorbereitung und Teilnahme an Behördenaudits
  • Betreuung von Projekten im Bereich Arzneimittel-Herstellung und Prüfung Zusammenarbeit mit den Qualified Persons zur Erstellung der Qualitätsunterlagen

Im Idealfall bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftlicher Studienabschluss, bevorzugt in Pharmazie, Biologie oder Medizin
  • Einschlägige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Pharmaunternehmen
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Der nächste Schritt:

Wenn Sie an dieser Stelle Interesse haben, dann melden Sie sich bitte bei mir. Weitere Details bespreche ich gerne mit Ihnen in einem persönlichen Telefongespräch.

Andrew Pride - Regulatory Affairs

Principal Recruitment Consultant

T: +49 (0) 89 - 551 977 67

a.pride(at)progressive.de

Progressive München - Pharma

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